[PDF] GB/T 17168-2008 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| GB/T 17168-2008 | 639 | GB/T 17168-2008 | <=5 | 牙科铸造贵金属合金 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | GB/T 17168-2008 (GB/T17168-2008) |
| 中文名称 | 牙科铸造贵金属合金 |
| 英文名称 | Dental casting precious metal alloys |
| 行业 | 国家标准 (推荐) |
| 中标分类 | H68 |
| 国际标准分类 | 11.060.10 |
| 字数估计 | 16,113 |
| 发布日期 | 2008-03-31 |
| 实施日期 | 2008-09-01 |
| 旧标准 (被替代) | GB/T 17168-1997 |
| 引用标准 | GB/T 228; GB/T 1423; GB/T 4340.1; GB/T 6682; GB/T 12809; GB/T 15072; GB/T 15725; YY/T 0268; ISO 10271 |
| 采用标准 | ISO 1562-2004, MOD; ISO 8891-1998, MOD |
| 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第5号(总第118号);国家标准公告2013年第27号 |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 |
| 范围 | 本标准规定了金和铂族金属含量(质量分数)25%~75%, 和金含量(质量分数)不小于60%、且金加铂族金属总量(质量分数)不小于75%的牙科铸造贵金属合金的分类、要求、试验方法、包装、标识和使用说明书。本标准适用于制作牙科修复体和器件的铸造贵金属合金。本标准不适用于金属-陶瓷牙科修复体的金属基体材料。 |
GB/T 17168-2008
Dental casting precious metal alloys
ICS 11.060.10
H68
中华人民共和国国家标准
GB/T 17168-2008
代替GB/T 17168-1997
牙科铸造贵金属合金
(ISO 1562:2004,ISO 8891:1998,MOD)
2008-03-31发布
2008-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准修改采用ISO 1562:2004《牙科学 铸造金合金》和ISO 8891:1998《贵金属含量25%~
75%的牙科铸造合金》。
本标准根据ISO 1562:2004和ISO 8891:1998重新起草,为了方便比较,在附录D中列出了本国
家标准条款和国际标准条款的对照一览表。
本标准对ISO 1562:2004和ISO 8891:1998具体修改内容如下:
---ISO 8891和ISO 1562中的引用标准ISO 6892、ISO 3585、ISO 3696、ISO 9693已分别转化为
GB/T 228、GB/T 15725和GB/T 6682,本标准用后者替代前者;
---ISO 8891和ISO 1562不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,只给出了生物学评
价的文献目录。本标准推荐在评价可能的生物学危害时,采用YY/T 0268《牙科学 用于口
腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第一部分:评价与试验项目选择》;
---ISO 8891 和ISO 1562未规定合金化学成分和密度试验方法,本标准规定采用国标
GB/T 15072和GB/T 1423的方法,并将2个国标列入引用标准;
---ISO 8891和ISO 1562引用了金属维氏硬度试验方法标准,并规定生产商“提供维氏硬度值”,
但在要求中没有规定维氏硬度。本标准增加了维氏硬度的要求和试验方法;
---ISO 8891和ISO 1562没有给出耐腐蚀性、抗晦暗性等3项化学性能要求的技术指标,不能做
出合格判定,因此本标准在“要求”中删减了3项化学性能。为使生产、检验和使用部门了解产
品的化学性能要求,使有关部门在需要评价产品化学性能时有据可依,本标准保留了ISO 8891
和ISO 1562的化学性能试验方法的3个附录;
---按照国标的编写要求,对ISO 8891和ISO 1562的章节做了调整:将“5样品,6试样制备,7试
验”调整为“6试验方法,6.1取样,6.2试样制备,6.3试验方法”;将“8信息和说明书,9标识”
调整为“7包装、标识和使用说明书”,并按照国家相关法规的要求补充了相关内容。
上述技术差异,用垂直单线标识在它们所涉及的页边空白处。
本标准代替GB/T 17168-1997《齿科铸造贵金属合金》,与其相比主要变化如下:
---按照目前较通行的用语,将标准名称改为“牙科铸造贵金属合金”;
---增加了“随模冷却”、“内包装”、“电化学行为”等内容;
---将“产品类型”改为“分类”;
---用“维氏硬度”代替“维氏硬度按铸态提供实测值”;
---用“耐腐蚀性”代替“腐蚀试验”;
---用“抗晦暗性”代替“失泽试验”;
---去掉“供应状态”、“订货单内容”、“包装、标志、运输和贮存”等内容;
---增加“取样”、“试样制备”及相关示意图;
---采用新的试验方法;
---将“检验规则”改为“包装、标识和说明书”;
---将原“附录A腐蚀试验---静态浸泡试验”改为“附录A表面腐蚀试验法---静态浸泡试验”;
---将原“附录B失泽试验---硫化钠试验”改为“附录B抗晦暗试验法---硫化钠试验”;
---增加“附录C电化学试验法---电动势试验”。
本标准附录A、附录B、附录C、附录D均为资料性附录。
本标准由中国有色金属工业协会提出。
GB/T 17168-2008
本标准由全国有色金属标准化技术委员会归口。
本标准由有研亿金新材料股份有限公司、贵研铂业股份有限公司负责起草。
本标准主要起草人:冯景苏、杨宇辉、杨华、邱红莲、朱武勋。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB/T 17168-1997。
GB/T 17168-2008
牙科铸造贵金属合金
1 范围
本标准规定了金和铂族金属含量(质量分数)25%~75%,和金含量(质量分数)不小于60%、且金
加铂族金属(铂、钯、铱、钌和铑)总量(质量分数)不小于75%的牙科铸造贵金属合金的分类、要求、试验
方法、包装、标识和使用说明书。
本标准适用于制作牙科修复体和器件的铸造贵金属合金。
本标准不适用于金属-陶瓷牙科修复体的金属基体材料。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研
究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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