路径: 主页 > GB/T > 第658页 > GB/T 21750-2008 | 标准编号 | GB/T 21750-2008 (GB/T21750-2008) | | 中文名称 | 化学品 毒物代谢动力学试验方法 | | 英文名称 | Chemicals -- Test method of toxicokinetic studies | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A80 | | 国际标准分类 | 13.300; 11.100 | | 字数估计 | 7,786 | | 发布日期 | 2008-05-12 | | 实施日期 | 2008-09-01 | | 采用标准 | OECD No.417-1984, IDT | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第7号(总第120号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的范围、试验目的、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。 | GB/T 21750-2008
Chemicals.Test method of toxicokinetics studies
ICS １３．３００；１１．１００
A８０
中华人民共和国国家标准
GB/T ２１７５０-２００８
化学品 毒物代谢动力学试验方法
２００８-０５-１２发布
２００８-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４１７（１９８４年）《毒物代谢动力学
试验》（英文版）。
本标准作了下列编辑性修改：
---增加了范围部分；
---计量单位改成我国法定计量单位；
---删除了ＯＥＣＤ的参考文献部分。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２５１）提出并归口。
本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。
本标准参加起草单位：天津市疾病预防控制中心、辽宁出入境检验检疫局。
本标准主要起草人：王延让、刘清君、杨德一、孙金秀、张明、张静姝、任婕。
GB/T ２１７５０-２００８
化学品 毒物代谢动力学试验方法
１ 范围
本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的范围、试验目的、术语和定义、试验基本原则、试验方
法、试验数据和报告。
本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。
２ 试验目的
为了获得足够的有关受试物的吸收、分布、生物转化以及排泄的信息，从而了解它的毒作用机制。
从试验所获得的受试物的基本的代谢动力学参数，可以了解受试物在组织和（或）器官内是否具有潜在
的蓄积性和诱导生物转化的作用。根据这些资料，我们可以估计，将动物试验的毒性资料［特别是慢性
毒性和（或）致癌性资料］外推到人时，是否具有充分性和相关性。
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
研究外源化合物在体内吸收、分布、排泄和代谢的学科。
３．２
外源化合物通过某种方式进入体内的过程。
３．３
经吸收外源化合物和（或）代谢产物在体内的循环、分布过程。
３．４
外源化合物和（或）代谢产物向机体外转运的过程。
３．５
外源化合物在体内经酶促或非酶促反应，结构发生改变的过程。
４ 试验基本原则
受试物通过适当的途径染毒。根据试验目的，对一组或几组试验动物分别给予一次染毒或在规定
的时间内多次染毒。然后按试验要求，测定动物体液、组织和（或）排泄物中的受试物和（或）其代谢产物
的......
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