路径: 主页 > GB/T > 第714页 > GB/T 46337-2025 | 标准编号 | GB/T 46337-2025 (GB/T46337-2025) | | 中文名称 | 动物新型冠状病毒感染诊断技术 | | 英文名称 | Diagnostics for animal infection with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | B41 | | 国际标准分类 | 11.220 | | 字数估计 | 18,191 | | 发布日期 | 2025-10-05 | | 实施日期 | 2026-05-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 46337-2025: 动物新型冠状病毒感染诊断技术
ICS 11.220
CCSB41
中华人民共和国国家标准
动物新型冠状病毒感染诊断技术
2025-10-05发布
2026-05-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 1
5 生物安全要求 1
6 临床诊断 2
7 样品采集、处理和保存 2
8 荧光RT-PCR 4
9 病毒分离鉴定 5
10 综合判定 6
附录A(规范性) 溶液配制(所用试剂为分析纯) 7
附录B(规范性) 荧光RT-PCR引物和探针序列信息及反应体系配制表 8
附录C(资料性) 荧光RT-PCR检测及结果判定参考图 9
附录D(规范性) 荧光RT-PCR检测结果判定 10
附录E(资料性) Vero细胞感染SARS-CoV-2的CPE参考图 11
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国农业农村部提出。
本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。
本文件起草单位:中国动物卫生与流行病学中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。
本文件主要起草人:王楷宬、谭文杰、潘俊慧、黄保英、魏世萌、祁倩、王素春、李阳、隋金钰、周凯钰太、
李超、刘华雷、康京丽。
引 言
属,是一种有包(囊)膜的单股正链RNA病毒,基因组大小约为30kb,病毒颗粒呈球形或椭球形,直径
为60nm~140nm。
截至2024年,至少36个国家报告了动物SARS-CoV-2感染病例,涉及犬、猫、貂、虎、狮、白尾鹿、大
猩猩、雪豹以及河马等。除上述自然感染动物外,研究发现兔和狐狸等动物也会人工感染SARS-CoV-2。
SARS-CoV-2感染动物后可能发生变异,导致病毒感染宿主谱扩大,加大了SARS-CoV-2防控难度。
基于当前动物SARS-CoV-2感染情况及其危害制定的本文件,能用于各类动物SARS-CoV-2感染
的诊断。
动物新型冠状病毒感染诊断技术
1 范围
本文件规定了动物新型冠状病毒感染的临床诊断、样品采集、处理和保存、荧光RT-PCR和病毒分
离鉴定等方法的技术要求。
本文件适用于动物新型冠状病毒感染的诊断、检疫、检测、监测和流行病学调查等。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
CPE:细胞病变(CytopathicEffect)
Ct值:循环阈值(CycleThreshold)
FBS:胎牛血清(FetalBov......
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