路径: 主页 > GB/T > 第714页 > GB/T 46433.1-2025 | 标准编号 | GB/T 46433.1-2025 (GB/T46433.1-2025) | | 中文名称 | 生物技术 基因组编辑 第1部分:术语 | | 英文名称 | Biotechnology - Genome editing - Part 1: Vocabulary | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A40 | | 国际标准分类 | 07.080 | | 字数估计 | 18,159 | | 发布日期 | 2025-10-05 | | 实施日期 | 2026-05-01 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 46433.1-2025: 生物技术 基因组编辑 第1部分:术语
ICS 07.080
CCSA40
中华人民共和国国家标准
生物技术 基因组编辑
第1部分:术语
(ISO 5058-1:2021,IDT)
2025-10-05发布
2026-05-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
3.1 基因组编辑概念 1
3.2 基因组编辑工具 3
3.3 基因组编辑结果 6
4 缩略词 7
参考文献 8
索引 9
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T 46433《生物技术 基因组编辑》的第1部分。GB/T 46433已经发布了以下部分:
---第1部分:术语。
本文件等同采用ISO 5058-1:2021《生物技术 基因组编辑 第1部分:术语》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动:
---纳入了ISO 5058-1:2021/Amd1:2022修正案的内容(见3.2.5.2和3.3.7)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口。
本文件起草单位:中国测试技术研究院生物研究所、兰州百源基因技术有限公司、瑞孚迪生物医学
(上海)有限公司、广州明迅生物科技有限责任公司、山东维真生物科技有限公司、中国科学院北京基因
组研究所、深圳赛桥生物创新技术有限公司、成都中科奥格生物科技有限公司、华域生物科技(天津)有
限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、杭州唯铂莱生物科技有限公司、
湖南光琇高新生命科技有限公司、中国计量测试学会、四川振兴检测科技股份有限公司、成都美杰赛尔
生物科技有限公司。
本文件主要起草人:马丽侠、周李华、于军、潘登科、邢向阳、李江、牟春琳、孔维栋、吴光明、商院芳、
易艳、车团结、姜展樾、陈芳、宋兰坤、李媛、李政楠、邓涛、谷峰、陈冬梅、杨扬仲夫、潘韬、卿山锋、于大禹。
引 言
基因组编辑技术是一个快速发展的全球性生物科学领域,在许多生物技术领域都有应用。基因组
编辑对特定位点遗传密码的核酸进行修饰,遗传密码可以由DNA或RNA组成,修饰包括核酸的插入、
缺失或改变。该技术的实施依据普遍适用于各种细胞的生化原理。基因组编辑技术应用于基于人类细
胞的疗法、农业、基于微生物的疗法、合成生物学和生物制造等方面,具有全球性意义。
在积极利用基因组编辑技术的同时,需要对该领域的术语和定义进行国际标准化,以加强对概念、
数据和结果的解释和交流。
GB/T 46433拟由以下部分构成:
---第1部分:术语。目的在于界定与基因组编辑技术相关的术语,适用于跨物种基因组编辑的一
般用途。
本文件旨在提供一套统一的标准术语和定义,以满足生物技术相关方的需求,并作为基因组编辑技
术的参考。基因组编辑领域的标准旨在协调和加速基因组编辑产品的有效沟通、技术开发、鉴定和评
估。本文件有望提高对基因组编辑领域的科学交流、数据报告和数据解释的信心和清晰度。基因组编
辑应用的具体要求不包括农业和食品技术。对于具体要求,用户可以查阅相应的ISO 技术委员会制定的
标准,例如负责分子生物标志物分析的水平方法的ISO/TC34/SC16,或负责健康信息学的ISO/TC215。
本文件提供了一个词汇表,用于规范与基因组编辑技术相关术语的含义和使用。本文件分为以下
类别和子类别。
---基因组编辑概念(3.1)。
---基因组编辑工具(3.2):
● 通用工具(3.2.1);
● 规律成簇间隔短回文重复序列(CRISPR)特异性(3.2.2);
● 大范围核酸酶特异性(3.2.3);
● 嵌合大范围核酸酶(megaTAL)特异性(3.2.4);
● 转录激活因子样效应物核酸酶(TALEN)特异性(3.2.5);
● 锌指核酸酶(ZFN)特异性(3.2.6)。
---基因组编辑结果(3.3)。
类别中的术语按字母顺序列出。“通用工具”子类别包含适用于所有类型基因组编辑工具的术语。
其他子类别包含特定于基因组编辑技术子类别的术语:“CRISPR 特异性”“大范围核酸酶特异性”
“megaTAL特异性”“TALEN特异性”和“ZFN特异性”。索引中给出了所有术语的字母顺序列表。定
义尽可能遵循英语单词顺序。
生物技术 基因组编辑
第1部分:术语
1 范围
本文件界定了与基因组编辑技术相关的术语。
本文件适用于跨物种基因组编辑的一般用途。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 基因组编辑概念
3.1.1
基因编辑 geneediting
通过核酸损伤、修复机制、复制和/或重组等技术手段,在基因组工程(3.1.3)中将位点特异性修饰
整合到一个或多个基因中的方法。
注1:基因编辑是基因组编辑(3.1.2)的一个子类。
注2:基因组编辑工具见3.2和图1。
......
|