路径: 主页 > GB > 第177页 > GBZ146-2025 | 标准编号 | GB/Z 146-2025 (GB/Z146-2025) | | 中文名称 | 标准化教育课程建设指南 药学标准化 | | 英文名称 | Course development guide for education about standardization - Pharmacy standardization | | 行业 | 国家标准 | | 中标分类 | A18 | | 国际标准分类 | 03.180 | | 字数估计 | 45,489 | | 发布日期 | 2025-12-03 | | 实施日期 | 2025-12-03 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/Z 146-2025: 标准化教育课程建设指南 药学标准化
ICS 03.180
CCSA18
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
标准化教育课程建设指南 药学标准化
2025-12-03发布
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 课程设计总体原则 1
5 课程内容 3
6 课程实施 5
7 课程效果评价 5
8 质量保障体系 6
附录A(资料性) 教学大纲示例 7
附录B(资料性) 课内实践教学活动方案设计指南 12
附录C(资料性) 课外实践教学活动示例 27
附录D(资料性) 教育类型调整及专业融合调整示例 33
参考文献 39
前言
本文件为规范类指导性技术文件。
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国标准化教育标准化工作组(SAC/SWG27)提出并归口。
本文件起草单位:深圳市药品检验研究院、深圳职业技术大学、深圳技术大学、深圳市标准技术研究
院、沈阳药科大学、深圳市生命科技产学研资联盟、南通理工学院、齐齐哈尔大学、辽宁何氏医学院、河北
大学、中科健康产业集团股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、兰州大学、中南民族大学、深圳市标
准化协会。
本文件主要起草人:王冰、刘然、杜佳婷、李清、王晓炜、王科、王铁杰、许华容、殷果、李文莉、闫研、
徐子渠、郭亚萍、李陶莎、张彩玲、黎明、于天飞、郭妍、姜珊、刘峥颢、周亚杰、严欣欣、杨丽娟、李小军、
但丹、魏玫、林素玲。
引 言
生物医药产业一直都是关系国计民生的重要产业,我国将继续夯实以人民为中心的健康中国目
标,立足国内国际双循环格局,促进产业从大规模向高质量转变。随着“质量强国”的加快建设,在产业
升级转型中,对兼具质量思维和标准化意识的医药产业人才需求激增。鉴于此,药学标准化课程的建
设、普及和推广可大幅缩短企业用人培养周期;而药学标准化人才的培养,可大大增强企业与国际接轨
能力。
本文件致力于贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求,规范药学标准化课程的内容和方式,提升药学
标准化人才培养的质量和效率,为国家生物医药产业的持续发展注入源源不断的动力。
本文件的制定旨在为普通高等教育的药学标准化课程提供具体的建设指导,明确课程的定位与教
学目标。执行本文件将有助于普及标准化知识,提升学习者的标准化意识和实践技能。同时,本文件也
可以为职业教育和继续教育等建设标准化通识课程提供参考,进而扩展药学标准化人才梯队的规模与
覆盖范围。这一举措将有助于培养能在药品研发、生产、质检、监管与流通等领域从业并具有国际化视
野和标准化意识的人才,为我国实施标准化战略、推动经济高质量发展提供有力支撑,为我国生物医药
产业的高质量发展贡献力量。
标准化教育课程建设指南 药学标准化
1 范围
本文件提供了药学标准化课程建设的课程设计、课程内容、课程实施、课程效果评价、质量保障体系
等方面的指导,并给出了教学方案示例。
本文件适用于药学标准化课程设置、课程效果考核等相关工作。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 20000.1 标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用术语
GB/T 43294 教育与学习服务 术语
3 术语和定义
GB/T 20000.1和GB/T 43294界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
为了在药学相关领域内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的
活动。
注:上述活动主要包括应用于药学实践等方面的编制、发布和实施标准的过程。
4 课程设计总体原则
4.1 课程建设总体流程
4.1.1 组建标准化知识课程建设小组。
4.1.2 基于教学目标确定标准化知识点和技能要求,确定教学内容和教学形式。
4.1.3 确定教学资源:师资、教材/参考书籍/讲义/课件、案例、教具、基础设施、企业资源、标准数据资
源、软......
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