路径: 主页 > JJ > 第39页 > JJF 1844-2020 | 标准编号 | JJF 1844-2020 (JJF1844-2020) | | 中文名称 | 连续性血液净化装置校准规范 | | 英文名称 | (Calibration specification for continuous blood purification device) | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 字数估计 | 25,299 | | 发布日期 | 2020-07-02 | | 实施日期 | 2021-01-02 | | 标准依据 | 国家市场监督管理总局公告2020年第29号 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局 | JJF 1844-2020
(Calibration specification for continuous blood purification device)
中华人民共和国国家计量技术规范
连续性血液净化装置校准规范
2020-07-02发布
2021-01-02实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 发 布
连续性血液净化装置校准规范
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:广州计量检测技术研究院
中国计量科学研究院
参加起草单位:杭州市质量技术监督检测院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
胡良勇 (广州计量检测技术研究院)
郑春雄 (广州计量检测技术研究院)
孙 劼 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
蒋雪萍 (杭州市质量技术监督检测院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 校准介质 (2)
6.3 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目和校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 血泵流量 (3)
7.3 透析液泵流量 (3)
7.4 置换液泵流量 (4)
7.5 抗凝泵注入流量 (5)
7.6 静 (动)脉压 (6)
7.7 跨膜压 (6)
7.8 称重计 (6)
7.9 脱水率 (7)
7.10 液体平衡误差 (7)
8 校准结果表达 (7)
8.1 校准记录 (7)
8.2 校准结果的处理 (7)
9 复校时间间隔 (8)
附录A 连续性血液净化装置校准原始记录 (推荐)格式 (9)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式 (15)
附录C 测量不确定度评定示例 (17)
引 言
本规范的编写以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011
《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和
依据。
本规范参考YY0645-2018 《连续性血液净化设备》编制。
本规范为首次发布。
连续性血液净化装置校准规范
1 范围
本规范适用于连续性血液净化装置,包括可用于连续进行24h或以上的血液滤过
等血液净化治疗装置。
本规范不适用于腹膜透析装置、血液透析装置、血液灌流装置、血浆治疗装置。
2 引用文件
本规范引用了下列文件:
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液
滤过设备的安全专用要求
GB/T 13074-2009 血液净化术语
YY0645-2018 连续性血液净化设备
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语
3.1 脱水量 fluidremoval
装置在给定时间内,总出液量 (滤出液量)与总入液量 (置换液量与透析液量之
和)之间的差值。
3.2 脱水率 fluidremovalrate
装置每小时的脱水量。
3.3 液体平衡误差 fluidbalancingerror
脱水率设置为0mL/h时,装置在给定时间内,实际总出液量与总入液量之差。
4 概述
连续性血液净化装置 (以下简称净化装置)是能将患者血液从体内引到体外循环系
统内,通过从体外输入大量的置换液,连续不断地将患者体内的......
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