[PDF] SN/T 1538.1-2005 - 英文版
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| SN/T 1538.1-2005 | RFQ | 点击询价 | <=6 | 培养基制备指南. 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 1538.1-2005 (SN/T1538.1-2005) |
| 中文名称 | 培养基制备指南. 第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 |
| 英文名称 | Guidelines on preparation and production of culture media. Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C44 |
| 国际标准分类 | 07.100.01 |
| 字数估计 | 35,391 |
| 发布日期 | 2005-02-17 |
| 实施日期 | 2005-07-01 |
| 采用标准 | ISO/TS 11133-1-2000, MOD |
| 标准依据 | Industry standard filing Notice 2005 No. 4 (No. 64 overall) |
| 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
SN/T 1538.1-2005
Guidelines on preparation and production of culture media.Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T１５３８．１-２００５
培养基制备指南 第１部分：
实验室培养基制备质量保证通则
（ISO/T Ｓ１１１３３-１：２０００，Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙｏｆｆｏｏｄａｎｄａｎｉｍａｌｆｅｅｄｉｎｇｓｔｕｆｆｓ-
Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｏｎｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｃｕｌｔｕｒｅｍｅｄｉａ-
Ｐａｒｔ１：Ｇｅｎｅｒａｌｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｏｎｑｕａｌｉｔｙａｓｓｕｒａｎｃｅｆｏｒｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ
ｏｆｃｕｌｔｕｒｅｍｅｄｉａｉｎｔｈｅｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＭＯＤ）
２００５-０２-１７发布
２００５-０７-０１实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
目次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
１ 范围 １
２ 规范性引用文件 １
３ 术语和定义 １
３．１ 概述 １
３．２ 质量保证术语 １
３．３ 培养基术语 ２
３．４ 测试菌株术语 ４
４ 培养基质量控制 ４
４．１ 证明文件 ４
４．２ 贮存 ４
４．３ 培养基的实验室制备 ５
４．４ 培养基的使用 ６
４．５ 培养基的弃置 ７
５ 成品的质量控制 ７
５．１ 物理指标控制 ７
５．２ 微生物指标控制 ７
附录Ａ（资料性附录） 食品和动物源性产品微生物分析标准中指定的培养基成分 ９
附录Ｂ（资料性附录） 质控菌株的保藏和使用 １０
附录Ｃ（资料性附录） 培养基的质量保证---常见问题解答 １１
SN／T１５３８．１-２００５
前言
ＳＮ/T １５３８《培养基制备指南》分为两个部分：
---第１部分：实验室培养基制备质量保证通则
---第２部分：培养基性能测试实用指南
本部分为ＳＮ/T １５３８的第１部分，对应于ISO/T Ｓ１１１３３-１：《食品和动物饲料微生物学---培养基
制备指南---实验室培养基制备质量保证通则））（２０００年英文版）。本部分与ISO/T Ｓ１１１３３-１的一致
性程度为修改采用，主要差异如下：
---按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改；
---将一些国际标准的表述方式改为适用于我国标准的表述方式；
---对“前言”和“引言”进行了修改；
---删除了原标准第３章“术语和定义”中的引用标准；
---在“规范性引用文件”部分用ISO １９０００取代了ISO ８４０２，加入了标准GB/T ６６８２；
---将部分中提到的“特定国际标准”改为“特定标准”；
---在４．２．４条款中加入了特定的温度值，如“４℃”、“２０℃”等；
---在４．３．３中增加了对称量脱水培养基的描述；
---在４．３．７．１中增加了对不同培养基灭菌的描述；
---在４．３．７．３中对过滤器的组装条件进行了修改；
---在４．５中增加了培养基弃置的注解；
---在５．２．５条款中加入了菌落计数技术；
---删除了原标准中的注解“１）”。
本部分的附录Ａ、附录Ｂ和附录Ｃ均为资料性附录。
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本部分由中华人民共和国山西出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院负责起草。
本部分主要起草人：李卫华、赵贵明、张建军、廉慧锋、刘沛、巩红霞。
本部分系首次发布的检验检疫行业标准。
SN／T１５３８．１-２００５
引 言
微生物学实验室的主要工作是对各种微生物进行保存、复苏、培养、检测和（或）计数，所用的培养基
应对样品和被测微生物都具有特异性。微生物学分析过程则要求培养基符合标准或满足最低性能要
求，并保证能够获得重现性结果，这样才能使分析结果准确、可靠。
ＳＮ/T １５３８ 《培养基制备指南》是微生物学实验室质量控制程序的一个必要组成部分，该标准能
对培养基进行有效的监控，从而保证结果的可信和有效性。
本部分是ＳＮ/T １５３８系列标准的第１部分，规范了培养基相关术语，规定了培养基贮存、制备、使
用、弃置等方面的通用要求，并提出了成品培养基的质控方法。
SN／T１５３８．１-２００５
培养基制备指南 第１部分：
实验室培养基制备质量保证通则
１ 范围
本ＳＮ/T １５３８的部分规定了与培养基制备质量保证相关的通用术语和食品或饲料微生物学分析
用培养基的最低要求。
本部分适用于以下三种培养基：
---商品化即用型培养基；
---商品化脱水合成培养基（包括完全培养基和需添加补充物的基础培养基）；
---各别成分制备的培养基。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过ＳＮ/T １５３８本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，
其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议
的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB/T ６６８２ 分析实验室用水规格和试验方法（eqv ISO ３６９６：１９８７）
GB/T １９０００ 质量管理体系 基础和术语（idt ISO ９０００：２０００）
ＥＮ１６５９ 体外诊断方法---微生物培养基---术语和定义
ＥＮ１２３２２ 体外诊断医疗设备---微生物培养基---培养基性能标准
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于ＳＮ/T １５３８的本部分。
３．１ 概述
本条款规定了与质量保证相关的通用定义以及与培养基和质控菌株相关的术语。
３．２ 质量保证术语
３．２．１
为使人们能确信某个产品或服务能满足规定的质量要求所必须的在质量体系中......