[PDF] SN/T 1672.6-2013 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| SN/T 1672.6-2013 | 209 | SN/T 1672.6-2013 | <=3 | 进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | SN/T 1672.6-2013 (SN/T1672.6-2013) |
| 中文名称 | 进出口医用设备检验规程 第6部分:医疗诊断用磁共振设备 |
| 英文名称 | Rules for the inspection of import and export medical equipment. Part 6: Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis |
| 行业 | 商检行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C43 |
| 国际标准分类 | 11.040.50 |
| 字数估计 | 8,845 |
| 引用标准 | GB 9706.1; SN/T 0002-2004; YY 0319-2008; YY 0505-2005 |
| 标准依据 | 质检总局关于发布2013年第一批179项出入境检验检疫行业标准的通知 ;行业标准备案公告2013年第9号(总第165号) |
| 发布机构 | 海关总署 |
| 范围 | SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。 |
SN/T 1672.6-2013
Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 6: Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
进出口医用设备检验规程
第6部分:医疗诊断用磁共振设备
2013-03-01发布
2013-09-16实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
SN/T 1672《进出口医用设备检验规程》共分为6部分:
---第1部分:通用要求;
---第2部分:全身螺旋CT扫描仪;
---第3部分:经颅多普勒血液分析仪;
---第4部分:B型超声诊断设备;
---第5部分:医用诊断X射线机;
---第6部分:医疗诊断用磁共振设备。
本部分为SN/T 1672的第6部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本部分起草单位:中华人民共和国新疆出入境检验检疫局。
本部分主要起草人:吴浩、李军、束炳旗、卢德勇。
进出口医用设备检验规程
第6部分:医疗诊断用磁共振设备
1 范围
SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。
本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
SN/T 0002-2004 进出口机电商品检验规程编写的基本规定
YY0319-2008 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
3 术语和定义
GB 9706.1-2007、YY0319-2008及SN/T 0002-2004界定的以及下列术语和定义适用于本
文件。
3.1
在医疗诊断中,用作在人体磁共振检查的医用电气设备。
3.2
检验批 inspectionlot
为实施抽样检验而汇集的同一规格、型号,在相同生产条件下生产的单位产品称为检验批,简称批。
3.3
型式试验模式 modeoftypetest
按规定的周期依据国家技术规范的强制性要求进行型式试验,按现场检验规定对产品进行抽批检
验,并对企业的质量管理体系实施监督的合格评定活动。
3.4
按国家技术规范的强制性要求,对进......