路径: 主页 > YY > 第21页 > YY 0300-2009 | 标准编号 | YY 0300-2009 (YY0300-2009) | | 中文名称 | 牙科学 修复用人工牙 | | 英文名称 | Dentistry. Artificial teeth for dental prostheses | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C33 | | 国际标准分类 | 11.060.10 | | 字数估计 | 14,157 | | 发布日期 | 2009-06-16 | | 实施日期 | 2010-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0300-1998; YY 0301-1998 | | 引用标准 | GB/T 9938-1988; GB/T 11713-1989; GB 18871-2002; YY 0270-2003; YY 0462-2003; YY/T 0631-2008; ISO 483; ISO 1942 | | 采用标准 | ISO 22112-2005, MOD | | 标准依据 | 行业标准备案公告2009年第9号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。 | YY 0300-2009
ICS １１．０６０．１０
C３３
中华人民共和国医药行业标准
YY０３００-２００９
代替ＹＹ０３００-１９９８，ＹＹ０３０１-１９９８
牙科学 修复用人工牙
（ISO ２２１１２：２００５，ＭＯＤ）
２００９-０６-１６发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准的全部技术内容为强制性的。
本标准修改采用ISO ２２１１２：２００５《牙科学 修复用人工牙》。
本标准根据ISO ２２１１２：２００５重新起草。为了适应我国国情，本标准在采用ISO ２２１１２：２００５时，进
行了修改。本标准与ISO ２２１１２：２００５的主要差异如下：
---规范性引用文件中增加了GB １１７１３-１９８９《用半导体γ谱仪分析低比活度 γ放射性样品的
标准方法》和GB １８８７１-２００２《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》。
---７．８陶瓷牙的放射性检测中增加了γ谱仪法。
---７．１２．１中添加了对单体的注明为“甲基丙烯酸甲酯单体”。
---８．２生产厂能提供的相关信息后添加了“在用户或检测需要时提供”。
与ISO ２２１１２：２００５的技术性差异已编入正文中，并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线
标识。
其他内容等同采用ISO ２２１１２：２００５，个别之处进行了少量编辑性修改。
本标准代替ＹＹ０３００-１９９８《牙科学 合成树脂牙》和ＹＹ０３０１-１９９８《牙科学 陶瓷牙》。
本标准对ＹＹ０３０１-１９９８作了下列修改：
---添加了５．２．１陶瓷牙的放射性要求和７．８陶瓷牙的放射性试验方法。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人：郑睿、张金、贺铭鸣、张研、孙志辉、白伟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---GB ８２６５-１９８７；
---GB ７１１０-１９８６；
---ＹＹ０３００-１９９８；
---ＹＹ０３０１-１９９８。
YY０３００-２００９
牙科学 修复用人工牙
１ 范围
本标准规定了用于牙科修复的合成树脂牙和陶瓷牙的分类、要求和试验方法。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T ９９３８-１９８８ 牙位和口腔区域的标示法（ISO ３９５０：１９８４，ＩＤＴ）
GB １１７１３-１９８９ 用半导体γ谱议分析低比活度 γ放射性样品的标准方法
GB １８８７１-２００２ 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
ＹＹ０２７０-２００３ 牙科学 义齿基托聚合物（ISO １５６７：１９９９，ＭＯＤ）
ＹＹ０４６２-２００３ 牙科石膏产品（ISO ６８７３：１９９８，ＭＯＤ）
ＹＹ/T ０６３１-２００８ 牙科材料 色稳定性的测定（ISO ７４９１：２０００，ＭＯＤ）
ISO ４８３ 塑料 用于使用水溶液进行调节和试验保持恒定湿度的小型密封容器
ISO １９４２ 齿科材料名词术语
３ 术语和定义
ISO １９４２中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
３．１
依靠固位凹槽和／或孔结构固位的牙。
３．２
通过钉固位的牙。
３．３
出厂时的６只前牙或８只后牙。
３．４
一套牙中同侧的３......
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