路径: 主页 > YY > 第12页 > YY 0306-2008 | 标准编号 | YY 0306-2008 (YY0306-2008) | | 中文名称 | 热辐射类治疗设备安全专用要求 | | 英文名称 | Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C42 | | 国际标准分类 | 11.040.60 | | 字数估计 | 8,843 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-06-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0306-1998 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于其他波段发热用的设备。本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。 | YY 0306-2008
Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
ICS １１．０４０．６０
C４２
中华人民共和国医药行业标准
YY０３０６-２００８
代替ＹＹ０３０６-１９９８
热辐射类治疗设备安全专用要求
２００８-１０-１７发布
２０１０-０６-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准在应用中必须与GB ９７０６．１-２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》一起实施。
本标准不涉及与安全要求无关的其他要求。
本标准代替ＹＹ０３０６-１９９８《热辐射类治疗设备安全专用要求》。
本标准与ＹＹ０３０６-１９９８相比主要变化如下：
---根据近年来标准的执行情况，修改了部分定义；
---使用说明书增加了注意事项；
---修改了第４２章超温的试验方法；
---增加了设备倾倒后的断电保护；
---部分章条按新的格式进行了调整。
本标准的章、条的编号相应于通用要求的章、条，增加的内容从１０１开始。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准起草人：段传英、韩漠、李立宾、杨建刚、李亚楠。
本标准于１９９８年４月首次发布。
YY０３０６-２００８
热辐射类治疗设备安全专用要求
第一篇 概述
１ 适用范围和目的
除下列内容外，通用标准的本章均适用。
１．１ 适用范围
本专用标准规定了２．１．１０２所定义的热辐射类治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于其他波段发热用的设备。
１．２ 目的
本专用标准的目的是规定对热辐射类治疗设备的安全要求。
２ 术语和定义
除下列内容外，通用标准的本章均适用。
２．１．５
替代：
设备治疗时，同患者或操作者相接触的部分。
２．１．１０１
以红外波段为主的辐射称为热辐射。
２．１．１０２
利用热辐射的能量（热效应），对人体治疗的电气设备。
２．１．１０３
设备的热辐射源。
２．１．１０４
设备的辐射器和热防护......
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