| 标准编号 | YY 0341-2009 (YY0341-2009) |
| 中文名称 | 骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
| 英文名称 | General technological requirements for non-active metallic surgical implants for osteosynthesis |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C35 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 16,112 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 旧标准 (被替代) | YY 0341-2002 |
| 引用标准 | GB/T 191; GB/T 228; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB/T 14233.2; GB/T 15239; GB/T 16886.1; YY/T 0343; YY/T 0640-2008; YY/T 1074 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了骨接合用无源外科植人物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植人物(简称“骨接合植人物”)。本标准不适用于带有表面涂层的骨接合植人物。 |