| 标准编号 | YY 0502-2005 (YY0502-2005) |
| 中文名称 | 膝关节假体 |
| 英文名称 | Knee joint prostheses |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C35 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 22,210 |
| 发布日期 | 2005-12-07 |
| 实施日期 | 2006-12-01 |
| 引用标准 | GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 14233.1; GB/T 14233.2; GB/T 16886.7; GB/T 19701.2; GB/T 19633; YY 0117-2005; YY 0341; YY 0343; HB/Z 60; ISO 7207-1; ISO 7207-2; ISO 13779-3; I |
| 采用标准 | ISO 14630-1997, NEQ; ISO 21534-2002, NEQ; ISO 21536-2002, NEQ; ISO 7207-1-1994, NEQ; ISO/FDIS 7207-2-1998, NE |
| 标准依据 | 行标公告 2006年第2号(总第74号);国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了膝关节假体的定义、分类、预期性能、要求、试验方法、检验规则、标记、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于对人体施行部分或全膝关节置换的无源外科植入物。 |