路径: 主页 > YY > 第6页 > YY 0636.2-2008 | 标准编号 | YY 0636.2-2008 (YY0636.2-2008) | | 中文名称 | 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备 | | 英文名称 | Medical suction equipment. Part 2: Manually powered suction equipment | | 行业 | 医药行业标准 | | 中标分类 | C46 | | 国际标准分类 | 11.040.10 | | 字数估计 | 15,113 | | 发布日期 | 2008-04-25 | | 实施日期 | 2009-12-01 | | 旧标准 (被替代) | YY 0101-1993 | | 引用标准 | YY 0399-2002; YY 0636.1-2008; YY 1040.1-2003 | | 采用标准 | ISO 10079-2-1999, IDT | | 标准依据 | 国食药监械[2008]192号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。YY 0636的本部分不适用于YY 0636. 1中讨论的由网电源供电或电池驱动的电动吸引设备;也不适用于YY 0636.3中讨论的以负压或压力源作动力的吸引设备;也不适用于以下设备:a) 中央动力系统(采用负压/压缩气体发生装置), 车辆和建筑物的管道系统, 以及墙壁连接器;b) 导液管, 引流管, 刮除器和吸引头;c) | YY 0636.2-2008
Medical suction equipment.Part 2: Manually powered suction equipment
ICS １１．０４０．１０
C４６
中华人民共和国医药行业标准
YY０６３６．２-２００８／ISO １００７９-２：１９９９
代替 ＹＹ０１０１-１９９３
医用吸引设备
第２部分：人工驱动吸引设备
（ISO １００７９-２：１９９９，ＩＤＴ）
２００８-０４-２５发布
２００９-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
ＹＹ０６３６《医用吸引设备》分为三个部分：
---第１部分：电动吸引设备 安全要求；
---第２部分：人工驱动吸引设备；
---第３部分：以负压或压力源为动力的吸引设备。
本部分为ＹＹ０６３６的第２部分。
本部分等同采用ISO １００７９-２：１９９９《医用吸引设备 第２部分：人工驱动吸引设备》（英文版）。
本部分与ISO １００７９-２：１９９９的主要差异：删除国际标准的前言。
本部分代替ＹＹ０１０１-１９９３《脚踏吸引器》。
本部分与ＹＹ０１０１-１９９３的主要差异：
---根据ISO １００７９-２：１９９９重新起草。本部分章条编号与ISO １００７９-２：１９９９章条编号完全一致
且内容对应。
---更名为“医用吸引设备 第２部分：人工驱动吸引设备”。
本部分的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ和附录Ｃ为资料性附录。
本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位：上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂。
本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵国梁。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为：
---ＹＹ０１０１-１９９３；
---ＷＳ２-１７３-１９７３。
YY０６３６．２-２００８／ISO １００７９-２：１９９９
医用吸引设备
第２部分：人工驱动吸引设备
１ 范围
ＹＹ０６３６的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动
或两者并用的吸引设备（参见图１）。ＹＹ０６３６的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸
引设备。
１---负压指示器；
２---过滤器；
３---收集容器；
４---负压调节器。
注１：ＹＹ０６３６的第１部分适用于网电源和蓄电池驱动的吸引设备，ＹＹ０６３６的第２部分适用于人工驱动吸引设
备，ＹＹ０６３６的第３部分适用于负压或压力源驱动的吸引设备。
注２：图上所示的各部件不一定是ＹＹ０６３６的本部分所要求必须具备的。
注３：图上所示的吸引设备仅是一个实例，而实际的装置可能还包括其他图上未画出的设置和部件。
图１ 吸引设备的示意图
ＹＹ０６３６的本部分不适用于ＹＹ０６３６．１中讨论的由网电源供电或电池驱动的电动吸引设备；也不
适用于ＹＹ０６３６．３中讨论的以负压或压力源作动力的吸引设备；也不适用于以下设备：
ａ） 中央动力系统（采用负压／压缩气体发生装置），车辆和......
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