[PDF] YY 0765.1-2009 - 中国标准 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY 0765.1-2009 | 909 | YY 0765.1-2009 | <=5 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY 0765.1-2009 (YY0765.1-2009) |
| 中文名称 | 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分:亚甲蓝病毒灭活器材 |
| 英文名称 | Sets for inactivation of viruses in blood and blood components for single use. Part 1: Sets for virus photodynamic inactivation with methylene blue |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C31 |
| 国际标准分类 | 11.040.20 |
| 字数估计 | 26,247 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | GB 8368; GB 8369; GB 14232.1-2004; GB/T 14233.1; GB/T 14233.2; GB/T 16886.1; GB 18469; YY/T 0313; YY 0329; YY 0466; 中华人民共和国 2005年版第二部 |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材(以下简称病毒灭活器材)。病毒灭活器材与医用病毒灭活设备(血液恒温照射箱)配合使用, 采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活, 并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。 |
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