| 标准编号 | YY 1048-2007 (YY1048-2007) |
| 中文名称 | 人工心肺机体外循环管道 |
| 英文名称 | Artificial heart-lung machine. Extracorporeal blood circuit |
| 行业 | 医药行业标准 |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 10,158 |
| 发布日期 | 2007-01-31 |
| 实施日期 | 2008-02-01 |
| 旧标准 (被替代) | YY 91048-1999 |
| 引用标准 | GB/T 191; GB/T 2828.1; GB 9969.1; GB/T 14233.1-1998; GB/T 14233.2-2005; GB/T 16886.1; YY/T 0313-1998 |
| 标准依据 | 中国行业标准备案公告2007年第4期(总第88期);食品药品监督管理总局公告(2016年第74号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了人工心肺机体外循环管道(以下简称管道)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路, 该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用, 为一次性使用。 |