标准搜索结果: 'YY/T 0310-2025'
| 标准编号 | YY/T 0310-2025 (YY/T0310-2025) | | 中文名称 | X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 | | 英文名称 | General specifications for X-ray equipment for computed tomography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 13,122 | | 发布日期 | 2025-06-18 | | 实施日期 | 2026-07-01 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0310-2015, YY/T 1417-2016 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本文件规定了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）的组成、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于CT扫描装置，其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。 | YY/T 0310-2025: X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
ICS 11.040.50
CCSC43
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0310-2015,YY/T 1417-2016
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
2025-06-18发布
2026-07-01实施
国家药品监督管理局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 组成 1
5 要求 2
6 试验方法 5
附录A(资料性) 成像性能评价试验中的典型CT运行条件 8
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替YY/T 0310-2015《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》和YY/T 1417-2016
《64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件》。本文件与YY/T 0310-2015相比,除结构调整和
编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 删除了分类(见2015年版的4.1)、运行噪声(见2015年版的5.2.6)、高压电缆插头插座(见
2015年版的5.5.4)、外观(见2015年版的5.8)和环境试验(见2015年版的5.9);
b) 增加了图像扫描层数(见5.2.9)、剂量(见5.3)、螺距系数(见5.4.6)、连续螺旋扫描距离(见
5.4.7)、双能量成像(见5.5)、迭代重建(见5.6)和与外部设备的联合使用(见5.8);
c) 更改了组成(见第4章,2015年版的4.2);
d) 更改了工作条件(见5.1,2015年版的5.1);
e) 增加了典型CT运行条件的描述和要求,成像性能要求基于典型CT运行条件(见5.2.1);
f) 将图像噪声(见2015年版的5.2.1)更改为噪声幅值(见5.2.2),并修改了要求;
g) 将切片厚度(见2015年版的5.2.8)更改为重建切片厚度(见5.2.7);
h) 增加了扫描架用于患者定位时的精度要求(见5.4.1);
i) 将曝光时间(见2015年版的5.5.3)更改为加载时间(见5.4.5);
j) 更改了放射治疗计划(RTP)的要求和试验方法(见5.9,2015年版的5.7);
k) 更改了安全要求(见5.10,2015年版的5.10)。
本文件与YY/T 1417-2016相比,主要技术变化如下:
---对64层螺旋X射线计算机体层摄影设备,技术条件被通用技术条件覆盖。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理总局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/
SC1)归口。
本文件起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技
股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限
公司、明峰医疗系统股份有限公司、北京富通康影科技有限公司。
本文件主要起草人:孙智勇、王建军、叶硕奇、田毅、周培、魏东、梁铁城、刘璞、何秀坚、徐亦飞、
邢占峰、李翔、刘飞燕、江南、李焕文、屈艳、孙鹏。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---1998年首次发布为YY0310-1998,2005年第一次修订;
---2015年第二次修订为YY/T 0310-2015;
---本次为第三次修订;
---YY/T 1417-2016于2016年首次发布,本次YY/T 0310修订后,64层螺旋X射线计算机体
层摄影设备技术条件被X射线计算机体层摄影设备通用技术条件覆盖。
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
1 范围
本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的组成、要求,描述了相应的试
验方法。
本文件适用于CT扫描装置,其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
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