[PDF] YY/T 0513.1-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0513.1-2009 | 439 | YY/T 0513.1-2009 | <=3 | 同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0513.1-2009 (YY/T0513.1-2009) |
| 中文名称 | 同种异体骨修复材料 第1部分:骨组织库基本要求 |
| 英文名称 | Allogeneic bone grafts. Part 1: The basic requirements for bone bank |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 11,155 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | YY 0033-2003; YY/T 0287-2003; 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号); 医疗器械生产监督管理办法(局令第12号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了骨组织库质量管理的基本要求。本标准适用于骨组织库及其产品质量控制。骨组织库产品主要包括同种异体骨(冷冻干燥异体骨、深低温冷冻异体骨)、异体神经、异体肌健、异体骨关节及附着组织、骨组织衍生成分骨等。 |
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