| 标准编号 | YY/T 0513.3-2009 (YY/T0513.3-2009) |
| 中文名称 | 同种异体骨修复材料 第3部分:脱矿骨 |
| 英文名称 | Allogeneic bone grafts. Part 3: Demineralized allogeneic bone grafts |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C45 |
| 国际标准分类 | 11.040.40 |
| 字数估计 | 16,143 |
| 发布日期 | 2009-12-30 |
| 实施日期 | 2011-06-01 |
| 引用标准 | GB/T 16886.1-2001; GB/T 16886.3-1997; GB/T 16886.5-2003; GB/T 16886.6-1997; GB/T 16886.10-2005; GB 18280-2000; YY 0236-1996; 《中华人民共和国药典》2005年版 附录Ⅺ:菌检查法 附录Ⅵ:PH值测定法; 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(局令第10号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | 本标准规定了脱矿骨的定义、产品分类、型号和规格、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、储存。本标准适用于对人类骨组织制成的脱矿骨的产品要求, 该产品适用于人体骨缺损时骨填充手术治疗。 |