路径: 主页 > YY/T > 第11页 > YY/T 0706-2008 | 标准编号 | YY/T 0706-2008 (YY/T0706-2008) | | 中文名称 | 乳腺X射线机专用技术条件 | | 英文名称 | Particular specifications for mammographic X-ray equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 10,198 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 引用标准 | GB 5579-1985; GB 9706.1-1995; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB 9706.24-2005; GB/T 10149-1988; GB/T 17006.9-2003; GB/T 19042.2-2005; YY 0076-1992; YY/T 0106-2008; YY/T 0291-2007; YY 0505-2005 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了乳腺X射线机(以下简称乳腺机)的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于使用具有X射线胶片增感屏, 采用接触式和放大式操作的乳腺摄影X射线机, 该机专供医疗单位作乳腺X射线摄影之用。本标准不适用于数字成像装置、活组织检查板和立体定位装置等专用附件。 | YY/T 0706-2008
Particular specifications for mammographic X-ray equipment
ICS １１．０４０．５０
C４３
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７０６-２００８
乳腺X射线机专用技术条件
２００８-１０-１７发布
２０１０-０１-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用Ｘ线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：上海华线医用核子仪器有限公司、辽宁省医疗器械检验所、上海西门子医疗器械
有限公司。
本标准主要起草人：钟柏牛、李宝良、柏荣庆、郑红琴、韩云龙、曹玉秀、余波。
YY／T０７０６-２００８
乳腺X射线机专用技术条件
１ 范围
本标准规定了乳腺Ｘ射线机（以下简称乳腺机）的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于使用具有Ｘ射线胶片增感屏，采用接触式和放大式操作的乳腺摄影Ｘ射线机，该机
专供医疗单位作乳腺Ｘ射线摄影之用。
本标准不适用于数字成像装置、活组织检查板和立体定位装置等专用附件。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB ９７０６．１-２００７ 医用电气设备 第１部分：安全通用要求（IEC ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
GB ９７０６．１１-１９９７ 医用电气设备 第二部分：医用诊断Ｘ射线源组件和Ｘ射线管组件安全专用
要求（idt IEC ６０６０１-２-２８：１９９３）
GB ９７０６．１２-１９９７ 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三．并列标准 诊断Ｘ射线 设
备辐射防护通用要求（idt IEC ６０６０１-１-３：１９９４）
GB ９７０６．１４-１９９７ 医用电气设备 第２部分：Ｘ射线设备附属设备安全专用要求（idt IEC ６０６０１-２-
３２：１９９４）
GB ９７０６．２４-２００５ 医用电气设备 第２-４５部分：乳腺Ｘ射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装
置安全专用要求（IEC ６０６０１-２-４５：２００１，ＩＤＴ）
GB/T １０１４９-１９８８ 医用Ｘ射线设备术语和符号
GB/T １０１５１ 医用诊断Ｘ射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T １７００６．９-２００３ 医用成像部门的评价及例行试验 第２-１０部分：稳定性试验 乳腺Ｘ射
线摄影设备（IEC ６１２２３-２-１０：１９９９，ＩＤＴ）
GB/T １９０４２．２-２００５ 医用成像部门的评价及例行试验 第３-２部分：乳腺摄影Ｘ射线设备 成
像性能验收试验（IEC ６１２２３-３-２：１９９６，ＩＤＴ）
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（IEC ６０６０１-１-２......
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