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[PDF] YY/T 0707-2008 - 英文版

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YY/T 0707-2008 319 YY/T 0707-2008 <=3 移动式摄影X射线机专用技术条件
基本信息
标准编号 YY/T 0707-2008 (YY/T0707-2008)
中文名称 移动式摄影X射线机专用技术条件
英文名称 Particular specifications for mobile radiography X-ray equipment
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C43
国际标准分类 11.040.50
字数估计 8,865
发布日期 2008-10-17
实施日期 2010-01-01
引用标准 GB 5579; GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB/T 10149; GB/T 19042.1-2003; YY 0505-2005; YY 0076-1992; YY/T 0291-2007
标准依据 国食药监械[2008]605号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。

YY/T 0707-2008 Particular specifications for mobile radiography X-ray equipment ICS 11.040.50 C43 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件 2008-10-17发布 2010-01-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准是根据目前国内移动式摄影X射线机的生产情况制定的。目的是使我国医用移动式摄影 X射线机在技术和性能指标方面有规范要求,确保医用移动式摄影X射线机的安全、有效。本标准对 移动式摄影X射线机的技术要求和试验方法做出规定。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位:东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司、辽宁省医疗器械检验所。 本标准主要起草人:杨义涛、赵进、王丽峰。 YY/T0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件 1 范围 本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。 本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT) GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求 (idt IEC 60601-2-7:1998) GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用 要求(idt IEC 60601-2-28:1993) GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备 辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994) GB 9706.14-1997  医用电气设备   第 2 部 分:X 射 线 设 备 附 属 设 备 安 全 专 用 要 求 (idt IEC 60601-2-32:1994) GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号 GB/T 10151 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用 X射线设备成像性能验收试验(IEC 61223-3-1:1999,IDT) YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 (IEC 60601-1-2:2001,IDT) YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 3 术语和定义 GB/T 10149的术语和定义适用于本标准。 4 分类和组成 4.1 分类......

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