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| 标准编号 | YY/T 0707-2008 (YY/T0707-2008) | | 中文名称 | 移动式摄影X射线机专用技术条件 | | 英文名称 | Particular specifications for mobile radiography X-ray equipment | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 8,865 | | 发布日期 | 2008-10-17 | | 实施日期 | 2010-01-01 | | 引用标准 | GB 5579; GB 9706.1-2007; GB 9706.3-2000; GB 9706.11-1997; GB 9706.12-1997; GB 9706.14-1997; GB/T 10149; GB/T 19042.1-2003; YY 0505-2005; YY 0076-1992; YY/T 0291-2007 | | 标准依据 | 国食药监械[2008]605号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。 |
YY/T 0707-2008
Particular specifications for mobile radiography X-ray equipment
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0707-2008
移动式摄影X射线机专用技术条件
2008-10-17发布
2010-01-01实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
本标准是根据目前国内移动式摄影X射线机的生产情况制定的。目的是使我国医用移动式摄影
X射线机在技术和性能指标方面有规范要求,确保医用移动式摄影X射线机的安全、有效。本标准对
移动式摄影X射线机的技术要求和试验方法做出规定。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司、辽宁省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:杨义涛、赵进、王丽峰。
YY/T0707-2008
移动式摄影X射线机专用技术条件
1 范围
本标准规定了移动式摄影X射线机(以下简称X射线机)的术语、分类和组成、要求及试验方法。
本标准只适用于由单相交流电源和/或内部电源供电的专用摄影功能用X射线机。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988,IDT)
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idt IEC 60601-2-7:1998)
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用
要求(idt IEC 60601-2-28:1993)
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994)
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第 2 部 分:X 射 线 设 备 附 属 设 备 安 全 专 用 要 求
(idt IEC 60601-2-32:1994)
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 10151 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用
X射线设备成像性能验收试验(IEC 61223-3-1:1999,IDT)
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
(IEC 60601-1-2:2001,IDT)
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
3 术语和定义
GB/T 10149的术语和定义适用于本标准。
4 分类和组成
4.1 分类......
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