[PDF] YY/T 0734.3-2009 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0734.3-2009 | 359 | YY/T 0734.3-2009 | <=3 | 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0734.3-2009 (YY/T0734.3-2009) |
| 中文名称 | 清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 |
| 英文名称 | Washer-disinfector. Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C47 |
| 国际标准分类 | 11.080.10 |
| 字数估计 | 9,928 |
| 发布日期 | 2009-11-15 |
| 实施日期 | 2010-12-01 |
| 引用标准 | YY/T 0734.1-2009 |
| 采用标准 | ISO 15883-3-2006, NEQ |
| 标准依据 | 行业标准备案公告2010年第2号(总第122号) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 |
| 范围 | YY/T 0734的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿热消毒的清洗消毒器的专用要求。本部分要求与YY/T 0734.1-2009中规定的通用要求合并使用。 |
YY/T 0734.3-2009
Washer-disinfector.Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
ICS １１．０８０．１０
C４７
中华人民共和国医药行业标准
YY／T０７３４．３-２００９
清洗消毒器
第３部分：对人体废弃物容器
进行湿热消毒的清洗消毒器
要求和试验
（ISO １５８８３-３：２００６，ＮＥＱ）
２００９-１１-１５发布
２０１０-１２-０１实施
国家食品药品监督管理局 发 布
前言
ＹＹ/T ０７３４《清洗消毒器》分为三个部分：
---第１部分：通用要求、术语定义和试验；
---第２部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验；
---第３部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验。
本部分为ＹＹ/T ０７３４的第３部分。
本部分对应于ISO １５８８３-３：２００６《对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》
（英文版），与ISO １５８８３-３：２００６的一致性程度为非等效。
本部分与ISO １５８８３-３：２００６的主要差异有：
---调整了标准的结构形式；
---增加了本部分的第６章、第７章和第８章的内容，并补充了部分的试验方法；
---删除了与第１部分重复的有关内容，如水质量等。
本部分的附录Ａ为规范性附录，附录Ｂ为资料性附录。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ２００）归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、洁定贸易（上海）有限
公司、山东新华医疗器械股份有限公司、昆山市超声仪器有限公司。
本部分主要起草人：胡昌明、黄秀莲、冯丹茜、张洁、朱晓明、朱玲燕。
YY／T０７３４．３-２００９
清洗消毒器
第３部分：对人体废弃物容器
进行湿热消毒的清洗消毒器
要求和试验
１ 范围
ＹＹ/T ０７３４的本部分规定了采用单个运行周期对盛接人体废弃物容器进行清空、冲洗、清洁和湿
热消毒的清洗消毒器的专用要求。
本部分要求与ＹＹ/T ０７３４．１-２００９中规定的通用要求合并使用。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过ＹＹ/T ０７３４的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部
分。
ＹＹ/T ０７３４．１-２００９ 清洗消毒器 第１部分：通用要求、术语定义和试验（ISO １５８８３-１：２００６，
ＮＥＱ）
３ 术语和定义
ＹＹ/T ０７３４．１中确立的以及下列术语和定义适用于ＹＹ/T ０７３４的本部分。
４ 要求
４．１ 概述
４．１．１ ＹＹ/T ０７３４．１-２００９中的４．４．２、４．１３．６、４．１４和４．１５不适用于本部分。
４．１．２ 清洗消毒器应能处理一种或多种人体废弃物容器及其支架。
４．１．３ 清洗消毒器应能在每个运行周期处理一个或多个人体废弃物容器。
４．１．４ 在消毒阶段中负载表面的温度不应低于消毒温度。
４．２ 化学助剂计量系统
４．２．１ 必要时可安装一个化学助剂计量系统，能注入除垢剂、清洁剂和（或）漂洗剂等。
４．２．２ 化学助剂的注入量应可调节，且设定量准确度为±１０％。
４．２．３ 清洗消毒器应能在化学助剂注入量不足时有故障提示，或操作者可直观检查化学助剂需要量的
使用情况。
４．３ 清空
４．３．１ 制造商应明确购买方需要手动清空容器或自动清空容器。
注：尽可能地避免手动清空容器。
４．３．２ 当容器被自动清空时，清空系统应确保在清空期间，容器的内容物和内容物产生......