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[PDF] YY/T 0821-2010 - 英文版

标准搜索结果: 'YY/T 0821-2010'
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YY/T 0821-2010 719 YY/T 0821-2010 <=3 一次性使用配药用注射器
基本信息
标准编号 YY/T 0821-2010 (YY/T0821-2010)
中文名称 一次性使用配药用注射器
英文名称 Dispensing syringe for single use
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.20
字数估计 18,120
发布日期 2010-12-27
实施日期 2012-06-01
引用标准 GB/T 1962.1; GB/T 1962.2; GB/T 6682; GB/T 8358; GB/T 14233.1; GB/T 14233.2; GB 15810; GB 15811; GB/T 16886.1; GB 18278; GB 18279; GB 18280; GB 18457; GB 18671; YY/T 0243; YY/T 0296; YY/T 0466.1; ISO 7864-1993; ISO 8536-2
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的技术要求。本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。

YY/T 0821-2010 Dispensing syringe for single use ICS 11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 一次性使用配药用注射器 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)提出并归口。 本标准起草单位:成都市新津事丰医疗器械有限公司。 本标准主要起草人:石保社、董合军、田兴龙、李显明、李静、凌霞、张罗红。 一次性使用配药用注射器 1 范围 本标准规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求 GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 8368 一次性使用输液器 重力输液式 GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB 15810 一次性使用无菌注射器 GB 15811 一次性使用无菌注射针 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB 18278 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 GB 18279 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 GB 18280 医疗保健产品的灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 GB 18457 制造医疗器械用不锈钢针管 GB 18671 一次性使用静脉输液针 YY/T 0243 一次性使用无菌注射器用活塞 YY/T 0296 一次性使用注射针 识别色标 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第......

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