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[PDF] YY/T 0819-2010 - 英文版

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YY/T 0819-2010 英文版 259 YY/T 0819-2010 [PDF]天数 >=3 眼科镊 有效
基本信息
标准编号 YY/T 0819-2010 (YY/T0819-2010)
中文名称 眼科镊
英文名称 Ophthalmic forceps
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C31
国际标准分类 11.040.30
字数估计 11,123
发布日期 2010-12-27
实施日期 2012-06-01
旧标准 (被替代) YY 0074-1992; YY/T 0295.6-1997; YY/T 0295.7-1997; YY/T 0295.8-1997; YY/T 0295.9-1997; YY/T 0295.10-1997; YY/T 0295.11-1997
引用标准 GB/T 1220-2007; YY 0167-2005; YY/T 0173.4-2005; YY/T 0295.1-2005
标准依据 国家食品药品监督管理局公告2010年第97号
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了眼科摄的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。

YY/T 0819-2010 Ophthalmic forceps ICS 11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 代替YY0074-1992,YY/T 0295.6~0295.11-1997 眼 科 镊 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 前言 本标准代替YY/T 0295.6-1997《眼用镊》、YY/T 0295.7-1997《虹膜镊》、YY/T 0295.8-1997 《固定镊》、YY/T 0295.9-1997《沙眼镊》、YY/T 0295.10-1997《睫毛镊》、YY/T 0295.11-1997《晶体 囊镊》和YY0074-1992《睑板腺囊肿镊》。 本标准与原标准的区别如下: ---整合YY/T 0295.6-1997《眼用镊》、YY/T 0295.7-1997《虹膜镊》、YY/T 0295.8-1997《固 定镊》、YY/T 0295.9-1997《沙眼镊》、YY/T 0295.10-1997《睫毛镊》、YY/T 0295.11-1997 《晶体囊镊》和YY0074-1992《睑板腺囊肿镊》,更名为《眼科镊》; ---材料要求归入第3章; ---引用YY/T 0295.1-2005《医用镊通用技术条件》,删除捏合力要求; ---增加了部分产品形式。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。 本标准主要起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司。 本标准主要起草人:张建平、杭肇元。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ---WS2-75-1964、GB 4747.6-1984、YY/T 0295.6-1997; ---WS2-76-1964、GB 4747.7-1984、YY/T 0295.7-1997; ---WS2-103-1973、GB 4747.8-1984、YY/T 0295.8-1997; ---WS2-104-1973、GB 4747.9-1984、YY/T 0295.9-1997; ---WS2-105-1973、GB 4747.10-1984、YY/T 0295.10-1997; ---WS2-106-1973、GB 4747.11-1984、YY/T 0295.11-1997; ---WS2-256-1978、YY0074-1992。 眼 科 镊 1 范围 本标准规定了眼科镊的形式与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。 本标准适用于夹持眼部软组织、滚挤沙眼颗粒、拔除倒睫毛、摘除晶状体和夹持囊肿用的眼科镊。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 YY0167-2005 非吸收性外科缝线 YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩、唇头齿、锁止牙、蛋形指圈 YY/T 0295.1-2005 医用镊通用技术条件 3 形式与命名 3.1 命名 YKN- “眼科镊”(拼音首字母) 代号(产品名称的拼音首字母) 例:YKN-YY表示眼用镊 3.2 材料 眼科镊应选用GB/T 1220-2007中规定的12Cr13、20Cr13材料或符合第4章要求的其他材料 制造。 3.3 型式和基本尺寸 眼科镊......

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