[PDF] YY/T 0973-2016 - 英文版
| 标准号码 | 美元 | 购买PDF | 工期 | 标准名称(英文版) |
| YY/T 0973-2016 | 299 | YY/T 0973-2016 | <=3 | 自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
| 基本信息 | |
|---|---|
| 标准编号 | YY/T 0973-2016 (YY/T0973-2016) |
| 中文名称 | 自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
| 英文名称 | Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment--Characteristics and test methods |
| 行业 | 医药行业标准 (推荐) |
| 中标分类 | C43 |
| 国际标准分类 | 11.040.60 |
| 字数估计 | 15,162 |
| 发布日期 | 2016-03-23 |
| 实施日期 | 2017-01-01 |
| 标准依据 | Notice of the General Administration of Food and Drug Administration (No. 74 of 2016) |
| 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 |
YY/T 0973-2016
Radiotherapy treatment planning system for automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment--Characteristics and test methods
ICS 11.040.60
C43
中华人民共和国医药行业标准
自动控制式近距离治疗后装设备
放射治疗计划系统
性能和试验方法
2016-03-23发布
2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 要求 1
4.1 长度重建偏差 1
4.2 体积重建偏差 1
4.3 施源器长度重建几何精度 1
4.4 剂量计算偏差 1
4.5 剂量分布准确性 1
4.6 随机文件 2
5 试验方法 2
5.1 长度重建偏差 2
5.2 体积重建偏差 2
5.3 施源器长度重建几何精度 2
5.4 剂量计算偏差 2
5.5 剂量分布准确性 3
5.6 随机文件 4
附录A(资料性附录) 剂量率计算公式说明 5
附录B(资料性附录) 192Ir剂量学数据 9
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、大连现代高技术集团有限公司、北京科霖众医学技术研
究所、山东新华医疗器械股份有限公司、江苏海明医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:冯健、韩军、孙京昇、陈慧军、李悦菱、赵良东、陈璞。
自动控制式近距离治疗后装设备
放射治疗计划系统
性能和试验方法
1 范围
本标准规定了自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统(以下简称治疗计划系统)的性能
和试验方法。
本标准适用于使用192Ir放射性后装治疗源的治疗计划系统。
对于使用其他后装治疗源或者其他封装方式的源,参照使用本标准。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
3 术语和定义
GB/T 17857界定的术语和定义适用于本文件。
4 要求
4.1 长度重建偏差
治疗计划系统的长度重建偏差不应大于1mm。
4.2 体积重建偏差
治疗计划系统的体积重建偏差不应大于5%。
4.3 施源器长度重建几何精度
选择不同的施源器,施源器中源运行轨迹符合施源器形状,重建几何精度不应大于±1mm。
4.4 剂量计算偏差
治疗计......