路径: 主页 > YY/T > 第3页 > YY/T 1157-2009 | 标准编号 | YY/T 1157-2009 (YY/T1157-2009) | | 中文名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒) | | 英文名称 | Actived partial thromboplastin time reagent (kit) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 8,871 | | 发布日期 | 2009-12-30 | | 实施日期 | 2011-06-01 | | 引用标准 | GB/T 191; GB 6682; YY 0466 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理局公告2009年第83号 | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求, 包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床试验室常规检验用的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称APTT试剂)。本标准不适用于床旁快速检测(POCT)的活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)。 | ......
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