路径: 主页 > YY/T > 第3页 > YY/T 1200-2013 | 标准编号 | YY/T 1200-2013 (YY/T1200-2013) | | 中文名称 | 葡萄糖测定试剂盒(酶法) | | 英文名称 | Glucose assay kit (Enzymic method) | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C44 | | 国际标准分类 | 11.100 | | 字数估计 | 9,966 | | 引用标准 | GB/T 191 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于己糖激酶法和氧化酶法葡萄糖测定试剂盒, 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。 | YY/T 1200-2013
Glucose assay kit (Enzymic method)
ICS 11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
葡萄糖测定试剂盒(酶法)
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利,本标准的发布
机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准主要起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:王玉梅、刘艳、高尚先。
葡萄糖测定试剂盒(酶法)
1 范围
本标准规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包
装、运输和贮存等。
本标准适用于己糖激酶法和氧化酶法葡萄糖测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血
清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
3 测定原理
3.1 己糖激酶法
葡萄糖+ATP
己糖激酶
------------→葡萄糖-6-磷酸+ADP
葡萄糖-6-磷酸+NAD+
G6PDH
-----------→6-磷酸葡萄糖醛酸+NADPH+H+
测定方法:终点法。
检测波长:厂商给定波长。
3.2 葡萄糖氧化酶法
葡萄糖+O2+H2O
GOD
--------→葡萄糖酸+H2O2
2H2O2+4-氨基安替比林+苯酚
POD
--------→醌亚胺+4H2O
测定方法:终点法。
检测波长:厂商给定波长。
一定波长下检测生成的醌亚胺颜色,对照标准可计算出葡萄糖的含量。
4 要求
4.1 外观
符合制造商规定的正常外观要求。
4.2 装量
液体试剂的装量应不少于标示量。
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