路径: 主页 > YY/T > 第10页 > YY/T 1625-2018 | 标准编号 | YY/T 1625-2018 (YY/T1625-2018) | | 中文名称 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | | 英文名称 | Particular specifications for mobile X-ray equipment for computed tomography | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 11,183 | | 发布日期 | 2018-12-20 | | 实施日期 | 2020-01-01 | | 引用标准 | GB 9706.1; GB 9706.11; GB 9706.12; GB 9706.14; GB 9706.15; GB 9706.18; GB/T 10149; GB/T 10151; GB/T 19042.5-2006; YY 0076-1992; YY/T 0291-2016; YY 0505 | | 标准依据 | 国家药品监督管理局公告2018年第97号 | | 发布机构 | 国家药品监督管理局 | | 范围 | 本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的术语和定义、分类、组成、要求和试验方法。本标准适用于移动CT扫描装置。本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。 | YY/T 1625-2018
(Technical conditions for mobile X-ray computed tomography equipment)
ICS 11.040.50
C43
中华人民共和国医药行业标准
移动式X射线计算机体层摄影设备
专用技术条件
2018-12-20发布
2020-01-01实施
国家药品监督管理局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC1)
归口。
本标准起草单位:辽宁省医疗器械检验检测院、深圳安科高技术股份有限公司、美中互利(北京)国
际贸易有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司。
本标准主要起草人:王博、单旭、王建军、张宇晶、屈艳、杨艳、杨志强、王乐、梁健。
移动式X射线计算机体层摄影设备
专用技术条件
1 范围
本标准规定了移动式X射线计算机体层摄影设备(以下简称移动CT扫描装置)的术语和定义、分
类、组成、要求和试验方法。
本标准适用于移动CT扫描装置。
本标准不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射
线计算机体层摄影设备。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB 9706.11 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防
护通用要求
GB 9706.14 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15 医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全专用要求
GB 9706.18 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB/T 10149 医用X射线设备术语和符号
GB/T 10151 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设
备图像性能验收试验
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术要求
YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
3 术语和定义
GB/T 10149、GB 9706.18和GB/T 19042.5-2006界定的以及下列术语和定义......
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