标准搜索结果: 'GB/T 15812.1-2005'
| 标准编号 | GB/T 15812.1-2005 (GB/T15812.1-2005) | | 中文名称 | 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 | | 英文名称 | Catheters other than intravascular catheters. Part 1: Test methods for common for properties | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C48 | | 国际标准分类 | 11.040.20 | | 字数估计 | 11,123 | | 发布日期 | 2005-03-23 | | 实施日期 | 2005-12-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 15812-1995 | | 采用标准 | EN 1618-1997, IDT | | 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心 | | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2005年第6号(总第80号) | | 提出机构 | 国家食品药品监督管理局 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法, 目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。 | GB/T 15812.1-2005: 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
GB/T 15812.1-2005 英文名称: Catheters other than intravascular catheters -- Part 1: Test methods for common for properties
中华人民共和国国家标准
GB/T 15812. 1—2005
代替 GB/T 15812—1995
非血管内导管
第1部分：一般性能试验方法
前言
GB/T 15812的本部分等同采用EN 1618：1997《非血管内导管——一般性能试验方法》
GB/T 15812总标题为《非血管内导管》，由以下部分组成：
——第1部分:一般性能试验方法;
——第2部分：弯曲性能试验方法。
本部分代替GB/T 15812-1995中的除耐弯曲试验的方法以外的其他试验方法。本部分所规定的试验项目和方法与
GB/T 15812—1995有很大差异，基本没有可比性。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E和附录F都是规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口
本部分主要起草单位「山东省医疗器械产品质量检验中心、济南医用硅橡胶制品厂.
本部分主要起草人:吴平、张强、宋金子、陈军。
1范围
GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法，目的是确保在评价导管
性能中的一致性。
本部分不适用于血管内导管“
2试验方法和结果
附录A至附录F所给的试验方法的试验结果应按以下表述.如:
“按GB/T 15812.1进行腐蚀试验：无腐蚀迹象气”
除非另有规定，试验方法中的所有变量的公差应是± 10%。
......
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