首页 购物车 询价
www.GB-GBT.com

[PDF] GB/T 16886.14-2003 - 自动发货. 英文版

标准搜索结果: 'GB/T 16886.14-2003'
标准号码内文价格美元第2步(购买)交付天数标准名称状态
GB/T 16886.14-2003 英文版 140 GB/T 16886.14-2003 3分钟内自动发货[PDF] 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量 有效

基本信息
标准编号 GB/T 16886.14-2003 (GB/T16886.14-2003)
中文名称 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量
英文名称 Biological evaluation of medical devices--Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 C30
国际标准分类 11.040.01
字数估计 12,112
发布日期 3/5/2003
实施日期 8/1/2003
采用标准 ISO 10993-14-2001, IDT
起草单位 National Drug Administration Jinan Medical Device Quality Supervision and Inspection Center
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出机构 国家药品监督管理局
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
范围 GB/T 16886的本部分规定了两种从陶瓷材料（包括玻璃）中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解产物定性的指南。因为GB/T 16886本部分是通用性标准, 所以如果有更接近于使用条件的论述降解产物形成的具体产品标准则应予以优先考虑。GB/T 16886的本部分只考虑陶瓷材料在体外试验过程中因化学离解所产生的降解产物, 不考虑由机械应力或外来能量所引起的降解。应注意, 虽然ISO 6872和SO 9693规定了化学降解试验, 但没有规定分析降解产物的方法。因医疗器械所使用的陶瓷材料的

......