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[PDF] GB/T 16886.17-2005 - 自动发货. 英文版

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GB/T 16886.17-2005 英文版 150 GB/T 16886.17-2005 3分钟内自动发货[PDF] 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 有效

基本信息
标准编号 GB/T 16886.17-2005 (GB/T16886.17-2005)
中文名称 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
英文名称 Biological evaluation of medical devices. Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 C30
国际标准分类 11.100
字数估计 26,247
发布日期 2005-11-04
实施日期 2006-04-01
采用标准 ISO 10993-17-2002; IDT
起草单位 State Food and Drug Administration inspection of the Medical Device Quality Supervision and Inspection Center
归口单位 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
标准依据 Announcement of Newly Approved National Standards No. 1, 2006 (No. 88 overall)
提出机构 国家食品药品监督管理局
发布机构 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围 本标准规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法, 其目的是获得标准的运用及木建立你准的限量的适当评估。本都分描述丁一个系统过程, 通过该过程, 送疗器械中毒害物质产生的确定风险被量化。本标准不适用不与病人接触的器械.本标准不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质, 如食物、水、空气。

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