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标准号码 |
标准名称 |
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GB/T 14233.2-2005
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
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GB/T 18458.3-2005
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转用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器
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GB/T 1962.1-2001
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注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
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GB/T 1962.2-2001
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注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
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GB/T 14233.1-1998
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法
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GB/T 10160-1995
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医用钳锁合力、脱开力测定方法
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GB/T 14233.1-1993
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医用器具输液、输血、注射器检验方法 第1部分:化学分析方法
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GB/T 14233.2-1993
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医用器具输液、输血、注射器检验方法 第2部分:生物分析方法
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GB/T 12256-1990
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注射针针管刚度试验方法
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GB/T 10162-1988
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医用钳夹持拉力测定方法
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GB/T 4506-1984
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针尖锋利度和强度试验方法
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GB/T 17827-1999
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放射治疗机房设计导则
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GB/T 21666-2025
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失禁用尿便吸收辅助器具 评价的一般指南
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GB/T 45214-2025
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人全基因组高通量测序数据质量评价方法
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GB/T 16886.17-2025
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医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估
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GB/T 44138-2024
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心血管植入物 可吸收植入物
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GB/T 16886.10-2024
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医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
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GB/T 42216.4-2024
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分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术
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GB/T 44353.1-2024
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动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用
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GB/T 44353.2-2024
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动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
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GB/T 44418-2024
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康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理
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GB/T 42080.3-2024
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分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
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GB/T 44467-2024
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分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA
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GB/T 44585.1-2024
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风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全
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GB/T 44586.1-2024
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体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求
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GB/T 44665-2024
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上下肢运动功能评估与训练设备通用要求
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GB/T 44671-2024
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精液基础检验 要求和试验方法
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GB/T 44672-2024
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体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求
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GB/T 44827-2024
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分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
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GB/T 14191.3-2023
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假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语
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GB/T 42818.1-2023
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认知无障碍 第1部分：一般指南
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GB/T 42984.1-2023
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健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
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GB/T 16886.12-2023
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医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
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GB/T 16886.23-2023
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医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
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GB/T 43278-2023
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医学实验室 风险管理在医学实验室的应用
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GB/T 43279.1-2023
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分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA
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GB/T 43279.2-2023
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分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA
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GB/T 43279.3-2023
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分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA
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GB/T 16886.1-2022
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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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GB/T 16886.4-2022
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
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GB/T 16886.6-2022
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医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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GB/T 41522-2022
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三种犬病病毒基因芯片检测方法
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GB/T 21919-2022
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检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
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GB/T 40887.2-2022
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无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第2部分: 前向式轮椅车乘坐者系统
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GB/T 41696-2022
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下肢康复训练设备的分类及通用技术条件
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GB/T 41697-2022
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康复辅助器具 一般要求和试验方法
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GB/T 41840-2022
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下肢矫形器零部件 聚氨酯弹性踝铰链
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GB/T 41843-2022
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功能、残疾、健康分类的康复组合评定
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GB/T 42060-2022
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医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求
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GB/T 42061-2022
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医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
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GB/T 42062-2022
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医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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GB/T 16886.15-2022
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医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
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GB/T 16886.18-2022
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医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
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GB/T 16886.19-2022
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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
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GB/T 16886.9-2022
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医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
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GB/T 42080.1-2022
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分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
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GB/T 42080.2-2022
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分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
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GB/T 42216.1-2022
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分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
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GB/T 42216.2-2022
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分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
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GB/T 42216.3-2022
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分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
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GB/T 42218-2022
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检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
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GB/T 19702-2021
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体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
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GB/T 39889-2021
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盲文写字板
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GB/T 22576.2-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
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GB/T 22576.3-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第3部分：尿液检验领域的要求
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GB/T 22576.4-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
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GB/T 22576.5-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
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GB/T 22576.6-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求
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GB/T 22576.7-2021
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医学实验室 质量和能力的要求 第7部分：输血医学领域的要求
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GB/T 16886.11-2021
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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GB/T 16886.16-2021
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医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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GB/T 40887.1-2021
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无障碍客车的轮椅车及乘坐者限位系统 第1部分：后向式轮椅车乘坐者系统
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GB/T 40888-2021
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造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法
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GB/T 14191.4-2021
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假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语
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GB/T 39367.1-2020
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体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分：通用要求、术语和定义
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GB/T 19703-2020
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体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
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GB/T 29790-2020
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即时检验 质量和能力的要求
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GB/T 16886.3-2019
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医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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GB/T 37908-2019
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基于光学椭偏成像的无标记蛋白质芯片分析方法通则
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GB/T 35029-2018
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基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法
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GB/T 36136-2018
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结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求
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GB/T 22576.1-2018
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医学实验室 质量和能力的要求 第1部分: 通用要求
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GB/T 33752-2017
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微阵列芯片用醛基基片
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GB/T 33805-2017
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激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
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GB/T 33806-2017
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面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
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GB/T 16886.12-2017
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医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
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GB/T 35533-2017
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染色体异常检测基因芯片通用技术要求
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GB/T 16886.13-2017
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医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
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GB/T 16886.5-2017
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医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
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GB/T 16886.9-2017
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医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
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GB/T 16886.10-2017
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医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
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GB/T 16886.6-2015
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医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
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GB/T 16886.20-2015
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医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
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GB/T 16886.7-2015
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医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
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GB/T 16886.16-2013
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医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
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GB/T 29790-2013
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即时检测 质量和能力的要求
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GB/T 29888-2013
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分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求
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GB/T 29889-2013
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人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
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GB/T 16886.1-2011
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医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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GB/T 16886.11-2011
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
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