路径: 主页 > GB/T > 第648页 > GB/T 19626-2025 | 标准编号 | GB/T 19626-2025 (GB/T19626-2025) | | 中文名称 | DNA防伪技术产品通用技术要求 | | 英文名称 | General technical requirements of DNA anti-counterfeiting technical products | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A90 | | 国际标准分类 | 13.310 | | 字数估计 | 14,139 | | 发布日期 | 2025-08-01 | | 实施日期 | 2026-02-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 19626-2005 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 19626-2025: DNA防伪技术产品通用技术要求
ICS 13.310
CCSA90
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 19626-2005
DNA防伪技术产品通用技术要求
2025-08-01发布
2026-02-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 分类 2
5 防伪技术要求 3
6 试验方法 4
参考文献 7
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件代替 GB/T 19626-2005《DNA防伪技术产品通用技术要求》,与 GB/T 19626-2005相
比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a) 删除了“基因组”“基因”“聚合酶链式反应”“感染性”“基质”“DNA序列惟一性”“碱基对”的术
语和定义(见2005年版的3.2、3.3、3.5、3.8、3.10、3.13、3.15);
b) 更改了“DNA防伪技术产品”“序列”“急性经口毒性”“遗传毒性”“引物”“待测产品”“标准样
品”“稳定性”的术语和定义(见3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9,2005年版的3.4、3.6、3.7、
3.9、3.11、3.12、3.14、3.16);
c) 增加了“DNA防伪识别特征”的术语和定义(见3.2);
d) 更改了“DNA防伪技术产品的防伪力度要求”,调整为DNA序列的总长度、不同序列DNA的
数量、身份唯一性和不可转移率4个要求(见5.1,2005年版的5.1);
e) 删除了“防伪技术产品应具有身份唯一性”(见2005年版的5.2);
f) 更改了“DNA防伪技术产品识别性能指标”(见5.2,2005年版的5.4);
g) 更改了“DNA防伪技术产品的稳定性要求”(见5.3.1,2005年版的5.3);
h) 更改了“DNA防伪技术产品的使用环境要求”(见5.3.2,2005年版的5.6和5.10.5);
i) 更改了“技术安全保密性”(见5.4,2005年版的5.7);
j) 删除了“DNA防伪技术产品的安全使用期”(见2005年版的5.8);
k) 更改了“DNA检测要求”(见5.5,2005年版的5.9);
l) 更改了“试验方法”(见第6章,2005年版的第6章);
m)删除了“验收规则”(见2005年版的第7章);
n) 删除了“标识、包装、运输和贮存”(见2005年版的第8章)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国防伪标准化技术委员会(SAC/TC218)提出并归口。
本文件起草单位:公安部鉴定中心、中国防伪行业协会、中国质量检验检测科学研究院、赛默飞世尔
科技(中国)有限公司、广州三瑞医疗器械有限公司。
本文件主要起草人:马温华、田雪梅、罗隽、胡胜、邢冉冉、赵蕾、陈颖、严然、马纪强、张九凯、舒文平。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2005年首次发布为GB/T 19626-2005;
---本次为第一次修订。
DNA防伪技术产品通用技术要求
1 范围
本文件规定了DNA防伪技术产品的产品分类、技术要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于各类DNA防伪技术产品的研发、设计、生产、检验、评价和验收。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB 15193.3 食品安全国家标准 急性经口毒性试验
GB 15193.12 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
GB/T 17002 防伪印刷产品生产管理规范
GB/T 30989 高通量基因测序技术规程
GB/T 34265 Sanger法测序技术指南
GB/T 43635 法庭科学 DNA实验室检验规范
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
利用生物特有的DNA遗传信息进行识别的防伪技术产品。
3.2
DNA双螺旋结构及特定的碱基序列等遗传信息作为DNA防伪技术产品的唯一标识。
3.3
序列 sequence
由碱基按照特定顺序排列而成的用于DNA防伪识别特征(3.3)的一级结构。
3.4
急性经口毒性 acuteoraltoxicity
一次或24h内多次经口给予实验动物受试物后,动物在短期内出现的毒性效应。
[来源:GB 15193.3-2014,2.1]
3.5
遗传毒性 genotoxicity
有机体在化学物和其他环境因子作用下发生基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变
化的有害效应。
3.6
引物 primers
人工合成的两段互补寡核苷酸片段,一段与靶区域5'端DNA模板链互补;另一端与靶区域3'端
DNA模板链互补。
[来源:GB/T 43650-2024,3.1.4]
3.7
待测样本 testingsample
待测的DNA防伪技术产品。
3.8
标准样品 standardsample
具有一种或多种特性均匀且稳定的材料,特指已知DNA序列的参考样品。
3.9
稳定性 stability
在规定的测试环境下,作为防伪识别特征的DNA遗传信息在存储、使用过程中结构其保持不变。
4 分类
4.1 脱氧核糖核酸(DNA)防伪标识
DNA防伪标识利用印刷或涂布技术制成的DNA标识。包括:
a) DNA标签;
b) DNA票券;
c) DNA有价证券;
d) 其他DNA印刷制品。
4.2 DNA防伪材料
4.2.1 DNA防伪安全纸
用作印刷证券、证件的具有DNA防伪功能的纸张。
4.2.2 DNA防伪全息膜
利用DNA与防伪全息膜结合成的防伪材料。
4.2.3 DNA防伪油墨和印油
利用DNA与印刷油墨、印油结合成的防伪材料。
4.2.4 DNA特殊材料防伪技术产品
采用不可转移复制或难以仿制材料与DNA结合制成的产品或包装物。
4.3 其他DNA防伪技术产品
除上述标识、材料范围以外的DNA防伪技术产品。
5 防伪技术要求
5.1 防伪力度
防伪力度值由DNA序列的总长度、不同序列DNA的数量、身份唯一性和不可转移率4项要素构
成。各要素的条件和各级防伪力度值应符合表1的规定。
表1 防伪力度评价表
序号 组成因素
A级 B级 C级
条件 分值 条件 分值 条件 分值
DNA序列的
总长度
>10000bp 20分 5000bp~10000bp 15分 500bp~4999bp 12分
不同序列DNA的
数量
≥10种 30分 ≥5种 23分 1种~4种 18分
3 身份唯一性 单品身份唯一标识 30分 批次身份唯一标识 23分 类别身份唯一标识 18分
4 不可转移率 100% 20分 ≥98%,且< 100% 18分 ≥95%,且< 98% 12分
注:DNA防伪技术产品的防伪力度的得分为4项要素得分之和,且分值不应小于60分。根据得分将防伪力度
分为A级(95分~100分)、B级(75分~94分)、C级(60分~74分)。
5.2 识别性能
防伪技术产品应具有不低于C级的识别性能,具体要求见表2。
表2 识别性能要求
序号 项目
识别性能要求
A级 B级 C级
1 真品通过数量 20 19 18
2 假品漏过数量 0 0 0
3 真假不确定数量 0 1 2
5.3 稳定性
5.3.1 常规环境下的稳定性
应能满足产品或标的物使用期限要求,使用期限内DNA防伪技术产品的防伪识别特征稳定存在。
5.3.2 极端环境下的稳定性
极端环境下的稳定性要求见表3。
表3 极端环境下的稳定性要求
类别 要求
高温贮存 温度设置70℃±2℃,维持4h,恢复至室温,防伪识别特征存在
低温贮存 温度设置-40℃±2℃,维持4h,恢复至室温,防伪识别特征存在
恒定湿热贮存 温度设置60℃±2℃,相对湿度设置93%±3%,持续4h,恢复至室温,防伪识别特征存在
紫外线 波长设置254nm,5s内接受2.36J/cm2 或30d内接受260J/cm2,防伪识别特征存在
5.4 技术安全保密性
应满足GB/T 17002中技术安全保密要求。
5.5 DNA检测要求
5.5.1 长度检测
DNA扩增后待测样本的各个片段长度应与提供的标准样品一致。
5.5.2 序列检测
DNA序列分析后待测样本应与提供的标准样品序列一致。
5.5.3 其他遗传标记检测
DNA待测样本应与提供的标准样品结果一致。
5.6 DNA安全性要求
5.6.1 生物遗传毒性要求
DNA防伪技术产品中的DNA应不具有生物遗传毒性。
5.6.2 生物急性经口毒性要求
DNA防伪技术产品中的DNA应不具有生物急性经口毒性。
6 试验方法
6.1 防伪力度
6.1.1 DNA序列的总长度按DNA防伪技术产品中的实际DNA长度逐项核查。
6.1.2 不同序列DNA的数量按DNA防伪技术产品中的实际DNA数量逐项核查。
6.1.3 身份唯一性采用手工法检查逐个核对。
6.1.4 不可转移率采用感官及手工法检查。
6.2 识别性能的检测方法
识别性能按5.2的要求进行检查。用掺有2个伪造产品的20个试验样品,按6.5的方法进行检测。
6.3 稳定性的检测方法
6.3.1 常规环境下的稳定性
在生产企业注明的使用期限内,能通过6.5的测试。
6.3.2 极端环境下的稳定性
6.3.2.1 原理
DNA防伪技术产品在经过环境试验后,仍能保持DNA序列完整。
6.3.2.2 设备
荧光紫外灯、高低温恒定湿热箱。
6.3.2.3 试验步骤
按照表3的要求处理后,仍能通过6.5的试验。
6.4 技术安全保密性的检查方法
技术安全保密性(见5.4),按GB/T 17002的规定执行。
6.5 DNA测试方法
6.5.1 DNA提取与纯化
按GB/T 43635中DNA提取与纯化的规定执行。
6.5.2 DNA定量
用实时荧光定量基因扩增仪、荧光计或紫外分光光度计测定DNA的浓度和纯度,试剂和方法以说
明书为准。
6.5.3 DNA检测方法
6.5.3.1 长度测定
由生产单位向检测单位提供引物和标准品,应设置阳性对照(厂家提供的标准品)和空白对照。确
定合适的扩增反应体系和反......
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