路径: 主页 > GB/T > 第593页 > GB/T 20013.1-2025 | 标准编号 | GB/T 20013.1-2025 (GB/T20013.1-2025) | | 中文名称 | 核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统 | | 英文名称 | Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 1: Gamma radiation counting systems | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C43 | | 国际标准分类 | 11.040.50 | | 字数估计 | 9,946 | | 发布日期 | 2025-08-29 | | 实施日期 | 2027-03-01 | | 旧标准 (被替代) | GB/T 20013.1-2005 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 | GB/T 20013.1-2025: 核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统
ICS 11.040.50
CCSC43
中华人民共和国国家标准
代替GB/T 20013.1-2005
核医学仪器 例行试验
第1部分:γ辐射计数系统
(IEC TR61948-1:2016,IDT)
2025-08-29发布
2027-03-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目次
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 试验方法 2
4.1 概述 2
4.2 本底检查 2
4.3 能量校准 2
4.4 能量校准线性 2
4.5 灵敏度一致性 3
4.6 能量分辨率一致性 3
4.7 计数精密度 3
5 例行试验的频度 3
索引 4
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T 20013《核医学仪器 例行试验》的第1部分。GB/T 20013已经发布了以下部分:
---第1部分:γ辐射计数系统;
---第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置;
---第3部分:正电子发射断层成像装置;
---第4部分:放射性核素校准仪。
本文件代替 GB/T 20013.1-2005《核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统》,与
GB/T 20013.1-2005相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
---更改了范围,明确不适用于盖格-米勒计数器(见第1章,2005年版的第1章);
---更改了能量校准,分为能量校准和能量校准线性(见4.3和4.4,2005年版的4.1);
---删除了预置窗的设置(见2005年版的4.3)。
本文件等同采用IEC TR61948-1:2016《核医学仪器 例行试验 第1部分:γ辐射计数系统》,文
件类型由IEC 的技术报告调整为我国的国家标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由国家药品监督管理局提出。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会(SAT/TC10)归口。
本文件起草单位:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国计量
科学研究院、中国人民解放军总医院第七医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、军事医学研
究院、北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)、北京市药品包装材料检验所。
本文件主要起草人:谢士兵、刘皓然、张富利、陈英茂、宁静、王风、袁勇、王培臣、李丹、薛安琪、
刘斯洋。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
---2005年首次发布为GB/T 20013.1-2005;
---本次为第一次修订。
引 言
GB/T 20013《核医学仪器 例行试验》旨在描述核医学仪器的用户为维持适当操作条件而要执行
的例行试验,拟由4个部分构成。
---第1部分:γ辐射计数系统。目的在于描述γ辐射计数系统的例行试验。
---第2部分:闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置。目的在于描述闪烁照相机和单光
子发射计算机断层成像装置的例行试验。
---第3部分:正电子发射断层成像装置。目的在于描述正电子发射断层成像装置的例行试验。
---第4部分:放射性核素校准仪。目的在于描述放射性核素校准仪的例行试验。
核医学仪器 例行试验
第1部分:γ辐射计数系统
1 范围
本文件描述了非成像法测量体内和体外放射性核素的计数系统的试验方法。
本文件适用于γ辐射计数系统,例如井型计数器和器官探测仪(organprobe)。
本文件不适用于盖革-米勒(Geiger-Mueler)计数器和活度计(剂量校准器)。
作为质量控制的一部分,本文件描述了γ辐射计数系统的用户为维持适当操作条件而要执行的例
行试验。例行试验的结果将与验收试验期间或验收试验后确定的参考数据进行比较。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
注:GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)(eqvIEC 60788:1984)
3 术语和定义
IEC TR60788界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
验收试验 acceptancetest
在新设备安装后或对现有设备进行重大修改后实施的试验,用于验证设备满足合同的规定。
注:在验收试验期间或验收试验后立即收集参考数据作为标准,以便与未来的例行试验进行比较。
[来源:IEC TR60788:2004,rm-70-01,有修改]
3.2
活度 activity
某一时刻,处于特定能级上的一定量某种放射性核素的放射性活度的定量表示。由dN 除以dt的
......
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