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标准号码 |
标准名称 |
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GB/T 19634-2021
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体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
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GB/T 40672-2021
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临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
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GB/T 40966-2021
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新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
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GB/T 40982-2021
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新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
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GB/T 40983-2021
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新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
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GB/T 40984-2021
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新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求
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GB/T 40999-2021
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新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
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GB/T 29791.1-2013
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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分：术语、定义和通用要求
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GB/T 29791.2-2013
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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
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GB/T 29791.3-2013
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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分：专业用体外诊断仪器
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GB/T 29791.4-2013
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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂
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GB/T 29791.5-2013
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体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分：自测用体外诊断仪器
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GB/T 26124-2011
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临床化学体外诊断试剂(盒)
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GB/T 21415-2008
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体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
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GB/T 18990-2008
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促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
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GB/T 19634-2005
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体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
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GB/T 19042.2-2025
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
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GB/T 20013.1-2025
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核医学仪器 例行试验 第1部分：γ辐射计数系统
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GB/T 20013.2-2025
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核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置
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GB/T 13797-2023
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医用X射线管通用技术条件
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GB/T 19042.6-2023
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验
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GB/T 19042.5-2022
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
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GB/T 20013.3-2015
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核医学仪器 例行试验 第3部分:正电子发射断层成像装置
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GB/T 17006.11-2015
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验
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GB/T 18987-2015
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放射治疗设备 坐标、运动与刻度
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GB/T 18988.1-2013
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分：正电子发射断层成像装置
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GB/T 18988.2-2013
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
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GB/T 18988.3-2013
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分：伽玛照相机全身成像系统
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GB/T 18989-2013
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
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GB/T 20013.4-2010
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核医学仪器 例行试验 第4部分：放射性核素校准仪
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GB/T 13797-2009
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医用X射线管通用技术条件
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GB/T 10151-2008
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医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
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GB/T 19042.5-2006
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验
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GB/T 19042.2-2005
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
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GB/T 19042.3-2005
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验
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GB/T 19042.4-2005
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验
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GB/T 19629-2005
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医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计
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GB/T 20012-2005
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医用电气设备 剂量面积乘积仪
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GB/T 20013.1-2005
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核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统
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GB/T 20013.2-2005
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核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置
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GB/T 9706.24-2005
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医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定伴装置 安全专用要求
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GB/T 17006.10-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备
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GB/T 17006.6-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验
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GB/T 17006.7-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分:稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备 不包括牙科全景设备
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GB/T 17006.8-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分:稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备
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GB/T 17006.9-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分:稳定性试验 乳腺X射线摄影设备
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GB/T 18988.1-2003
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
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GB/T 18988.2-2003
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置
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GB/T 18988.3-2003
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 第3部分:伽玛照相机全身成像系统
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GB/T 18989-2003
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放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
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GB/T 19042.1-2003
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医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
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GB/T 17006.1-2000
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医用成像部门的评价及例行试验 第1部分:总则
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GB/T 17006.2-2000
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分:洗片机稳定性试验
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GB/T 17006.3-2000
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器 屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验
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GB/T 17006.4-2000
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验
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GB/T 17006.5-2000
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分:图像显示装置稳定性试验
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GB/T 17856-1999
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放射治疗模拟机 性能和试验方法
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GB/T 17589-1998
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X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范
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GB/T 17006-1997
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医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分;X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
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GB/T 13797-1992
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医用X射线管空白详细规范
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GB/T 11755.1-1989
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医用诊断X射线机管电压测试方法
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GB/T 11755.2-1989
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医用诊断X射线机管电流测试方法
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GB/T 11757-1989
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医用诊断X射线机曝光时间测试方法
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GB/T 10149-1988
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医用X射线设备术语和符号
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GB/T 12130-2020
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氧舱
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GB/T 12130-2005
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医用空气加压氧舱
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GB/T 11748-2023
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激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机
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GB/T 12257-2023
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激光治疗设备 氦氖激光治疗机
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GB/T 15214-2008
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超声诊断设备可靠性试验要求和方法
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GB/T 15261-2008
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超声仿组织材料声学特性的测量方法
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GB/T 16846-2008
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医用超声诊断设备声输出公布要求
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GB/T 20249-2006
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声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法
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GB/T 15214-1994
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医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
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GB/T 15261-1994
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超声仿人体组织材料声学特性的测量方法
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GB/T 11239.1-2025
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光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法
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GB/T 45808-2025
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 基于接触镜结合接触镜护理液评价其相互作用的细胞毒性试验
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GB/T 11417.1-2025
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眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
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GB/T 11417.8-2023
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眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
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GB/T 28538-2023
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
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GB/T 28539-2023
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定
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GB/T 39766-2021
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人类生物样本库管理规范
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GB/T 39767-2021
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人类生物样本管理规范
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GB/T 39768-2021
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人类生物样本分类与编码
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GB/T 40177-2021
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光学和光学仪器 眼科学 分度盘刻度
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GB/T 40352.1-2021
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人类组织样本采集与处理 第1部分：手术切除组织
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GB/T 40364-2021
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人类生物样本库基础术语
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GB/T 40974-2021
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核酸样本质量评价方法
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GB/T 38576-2020
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人类血液样本采集与处理
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GB/T 38735-2020
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人类尿液样本采集与处理
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GB/T 38736-2020
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人类生物样本保藏伦理要求
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GB/T 37864-2019
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生物样本库质量和能力通用要求
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GB/T 1682-2014
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硫化橡胶 低温脆性的测定 单试样法
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GB/T 11417.1-2012
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眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
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GB/T 11417.4-2012
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眼科光学 接触镜 第4部分:试验用标准盐溶液
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GB/T 11417.5-2012
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眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法
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GB/T 11417.6-2012
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眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法
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GB/T 11417.7-2012
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眼科光学 接触镜 第7部分：理化性能试验方法
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GB/T 11417.8-2012
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眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
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GB/T 11417.9-2012
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眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验(体外法)
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GB/T 28538-2012
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眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
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