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| 标准编号 | GB/T 2639-2008 (GB/T2639-2008) | | 中文名称 | 玻璃输液瓶 | | 英文名称 | Infusion glass bottles | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | C08 | | 国际标准分类 | 11.040.20 | | 字数估计 | 10,148 | | 发布日期 | 2008-12-30 | | 实施日期 | 2009-09-01 | | 旧标准 (被替代) | GB 2639-1990 | | 采用标准 | ISO 8536-1-2006, MOD | | 标准依据 | 国家标准批准发布公告2008年第26号(总第139号) | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | | 范围 | 本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。 | GB/T 2639-2008
Infusion glass bottles
ICS １１．０４０．２０
C０８
中华人民共和国国家标准
GB/T ２６３９-２００８
代替GB ２６３９-１９９０
玻 璃 输 液 瓶
（ISO ８５３６-１：２００６，Ｉｎｆｕｓｉｏｎｅｑｕｉｐｍｅｎｔｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｕｓｅ-
Ｐａｒｔ１：Ｉｎｆｕｓｉｏｎｇｌａｓｓｂｏｔｔｌｅｓ，ＭＯＤ）
２００８-１２-３０发布
２００９-０９-０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准修改采用ISO ８５３６-１：２００６《医用输液器具 第１部分：玻璃输液瓶》（英文版）。
本标准根据ISO ８５３６-１重新起草。
本标准与ISO ８５３６-１：２００６的差异为：
---删除了ISO ８５３６-１：２００６的序言和引用标准；
---增加了目次与前言；
---增加了产品热稳定性的要求和试验方法；
---产品的瓶形仍按我国要求进行规定。
本标准代替GB ２６３９-１９９０《玻璃输液瓶》。
本标准与GB ２６３９-１９９０的差异：
---取消了产品等级要求；
---规格尺寸只给出公差要求，公差中４．２．２．２～４．２．２．４引自GB/T ２１２９９-２００７《玻璃容器
公差》；
---Ⅱ型瓶玻璃材质的耐水级别由符合GB/T １２４１６．２中２级或３级要求改为符合GB/T １２４１６．２中
２级要求；
---增加了Ⅰ型瓶的抗热震性温差要求；
---内应力要求改为４０ｎｍ／ｍｍ；
---增加了瓶底厚度、同一瓶底厚薄比和同一瓶身厚薄比要求；
---取消了原标准的附录Ａ，标称容量的试验方法按GB/T ２０８５８规定进行测定。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国日用玻璃标准化技术委员会（ＳＡＣ/TＣ３７７）归口。
本标准起草单位：东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心。
本标准主要起草人：桑仪、孙环宝、张国。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
---GB ２６３９-１９８１；GB ２６３９-１９９０。
GB/T ２６３９-２００８
玻 璃 输 液 瓶
１ 范围
本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。
本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T ２８２８．１ 计数抽样检验程序 第１部分：按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样计划
（GB/T ２８２８．１-２００３，ISO ２８５９-１：１９９９，ＩＤＴ）
GB/T ４５４６ 玻璃瓶罐耐内压力试验方法（GB/T ４５４６-１９９８，neq ISO ７４５８：１９８９）
GB/T ４５４７ 玻璃容器 抗热震性和热震耐久性试验方法 （GB/T ４５４７-２００７，ISO ７４５９：２００４，
ＩＤＴ）
GB/T ４５４８ 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级 （GB/T ４５４８-１９９５，eqv ISO ４８０２-１：
１９８８）
GB/T ８４５２ 玻璃瓶罐垂直轴偏差测试方法
GB/T １２４１５ 药用玻璃容器内应力检验方法
GB/T １２４１６．２ 玻璃颗粒在１２１ ℃耐水性的试验方法和分级 （GB/T １２４１６．２-１９９０，ｅｑｖ
ISO ７２０：１９８５）
GB/T ２０８５８ 玻璃容器 用重量法测定容量 试验方法 （GB/T ２０８５８-２００７，ISO ８１０６：２００４，
ＩＤＴ）
３ 产品分类
３．１ 产品按玻璃类型分为Ⅰ型和Ⅱ型，并应标记在瓶子底部。
注：Ⅰ型瓶的玻璃为硼硅酸盐玻璃。Ⅱ型瓶的玻璃为钠钙玻璃，瓶子内表面应经过处理。Ⅱ型瓶仅适用于一次性
使用的玻璃输液瓶。
３．２ 产品按瓶型分为Ａ、Ｂ两种。
４ 要求
４．１ 材质
产品用无色或棕色玻璃制成。玻璃的耐水性级别按玻璃类型应达到下列规定：
---Ⅰ型玻璃：符合GB/T １２４１６．２中１级的要求。
---Ⅱ型玻璃：符......
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