路径: 主页 > GB/T > 第709页 > GB/T 35253-2017 | 标准编号 | GB/T 35253-2017 (GB/T35253-2017) | | 中文名称 | 产品质量安全风险预警分级导则 | | 英文名称 | Dividing Principles of Risk Warning on Product Quality Safety | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A00 | | 国际标准分类 | 03.120.99 | | 字数估计 | 10,157 | | 发布日期 | 2017-12-29 | | 实施日期 | 2018-07-01 | | 标准依据 | 国家标准公告2017年第32号 | | 发布机构 | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 35253-2017: 产品质量安全风险预警分级导则
GB/T 35253-2017 英文名称: Dividing principles of risk warning on product quality safety
ICS 03.120.99
A00
中华人民共和国国家标准
2017-12-29发布
2018-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TC508)提出并归口。
本标准起草单位:中国安全生产科学研究院、深圳市标准技术研究院、中国标准化研究院。
本标准主要起草人:时训先、孙庆云、刘霞、杨跃翔、高晓红、王文靖、马舒琪、赵军、陈兵、
许应成、吕宜亮。
产品质量安全风险预警分级导则
1 范围
本标准给出了产品质量安全风险预警分级的一般原则、主要流程和划分方法。
本标准适用于对产品质量安全风险预警级别的划分。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 22760-2008 消费品安全风险评估通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
危害(源)可能导致伤害的潜在根源。
[GB/T 22760-2008,定义2.3]
3.2
伤害 对人体健康、财产或环境的损害。
[GB/T 28803-2012,定义3.3]
3.3
风险 对伤害的一种综合衡量,包括伤害发生的可能性和伤害的程度。
[GB/T 22760-2008,定义2.5]
3.4
风险分析 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。
[GB/T 22760-2008,定义2.9]
3.5
风险评价 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程。
[GB/T 20000.4-2003,定义3.11]
3.6
风险应对 处理风险的过程。
[GB/T 23694-2013,定义4.8.1]
3.7
预警 对可能出现的异常状态或紧急情况进行预测并发出警报。
3.8
预警级别
依据突发事件发生的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度而划分的警情级别。
4 分级原则
4.1 信息有效
产品质量安全风险预警过程中,应广泛收集产品质量安全相关信息,并进行必要的补充调查,以确
保信息的真实性和可靠性。
4.2 定量为主,定性与定量相结合
在开展产品质量安全风险预警等级划分时,依据的要素应以定量为主,减少人为因素的影响和干
预;在考虑定量要素的同时,应兼顾一些重要的定性指标。
4.3 综合衡量
在确定产品质量安全风险预警等级时,应综合考虑科技、经济、知识和社会发展水平以及社会不同
人群、不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力等因素,合理确定产品质量安全风险的预警等级。
4.4 协调一致
对划定的产品质量安全风险预警等级,应有与其相对应的信息发布渠道和发布方式,并采取相对应的预警
后的处置措施。预警信息发布后,涉及的产品质量安全风险管理各利益相关方,采取的行动要有机衔接。
5 预警分级流程及方法
5.1 主要流程
5.1.1 概述
产品质量安全风险预警可分为四个主要阶段,即信息收集、风险监测、综合研判和等级确定阶段。
预警等级确定一般流程见图1。
5.1.2 信息收集
收集产品质量安全风险信息,明确信息来源和收集途径:
a) 信息来源:产品质量安全事故发生前,主要通过对产品进行抽样检验获取;产品质量安全事故
发生后,通过对发生风险产品信息的收集分析获得。
b) 收集途径:监督抽查、检测认证、质量仲裁、行政执法和专项整治等行政监管过程中发现的产品
质量安全信息;新闻媒体报道、消费者投诉、行政监管部门通报、行业组织反映、专家意见等相
关方提供的产品质量安全信息;舆情监测、市场调查、行业研究等专项工作获得的产品质量安全信息。
5.1.3 风险监测
在产品风险信息收集基础上,制定风险监测方案,科学、合理确定风险监测项目、依据和方法,并有
计划实施产品质量安全风险监测工作,识别和验证产品质量安全风险,并可逐步扩大风险监测产品范
围,增加监测频次,确定产品安全风险因素,主要包括制度风险因素、人员风险因素、技术风险因素、环境
风险因素、自律因素以及管理风险因素等。
5.1.4 综合研判
采用定量为主,定性与定量相结合的方法对产品质量安全风险进行综合分析,并结合法律法规政
策、经济、科技、地域环境等进行研判。
5.1.5 确定等级
依据分析研判结果对风险预警进行定级,确定产品质量的安全风险等级。
5.2 依据要素
5.2.1 伤害发生的严重程度
产品导致人遭受物理、化学或生物性伤害后果的严重程度来判别,通常有以下4种情况:
a) 导致灾难性的伤害,该类伤害可导致死亡、身体残疾等。
b) 导致不可逆转的伤害,这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗,会对人体造成较严重的负面影响。
c) 在门诊即可处理的伤害,该类伤害对人体造成的影响一般。
d) 可在家自行处理的伤害,不需就医治疗,该类伤害对人体影响较轻。
GB/T 22760-2008中4.4.1给出了伤害严重程度的计算方法。
5.2.2 伤害发生的可能性
产品导致人遭受物理、化学或生物性伤害发生的可能性来判别,可从相关产品质量安全的历史数
据、试验模拟、专家判断等途径获取,GB/T 22760-2008中4.4.2给出了伤害发生可能性的计算方法。
5.2.3 社会承受度
从社会不同人群、不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力来判别,主要包括:
a) 风险关注程度:消费者对产品质量安全风险的关注行为和聚焦程度,可使消费者根据自身需求
做出更加有利的判断。
b) 风险认知程度:因个人特征、经验、信息搜寻、信息处理能力、事件本身的严重性以及个体控制
能力等众多因素影响而表现出对风险认知差异程度。
c) 风险规避能力:在风险认知的基础上产生的风险预防行为、学习识别风险知识的行为及救灾行为等。
5.2.4 其他因素
涉及产品质量安全的其他潜在危害因素的信息,主要是指产品在正常使用或误用中某些潜在的其
他因素引发人员、动物、周围环境、设施危害的风险。
5.3 预警等级划分方法
5.3.1 风险评估方法
产品质量安全风险评估方法分为定性、半定量和定量评估三种类型,GB/T 22760-2008中8.4给
出了具体的风险评估方法。
5.3.2 预警分级方法
根据产品质量安全风险大小,从社会不同人群、不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力来
综合分析,划定适合于本地区的产品质量安全风险预警等级。产品质量安全风险预警分级可采用以下
两种方法,也可以使用其他的产品质量安全社会风险的分级方法。
a) 历史案例分析方法:以历史产品质量安全风险事件案例为依据,通过对比历史事件案例,分析
事件可能造成的严重后果程度和产生的影响范围,进行风险预警分级。
b) 风险控制能力评价法:以本地区对特定产品质量安全风险控制能力为依据,参照本地区产品质
量安全风险,......
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