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标准编号 | GB/T 38485-2021 (GB/T38485-2021) | 中文名称 | 微生物痕量基因残留测定 微滴数字PCR法 | 英文名称 | Determination for trace gene residues of microorganisms -- Microdroplet digital PCR | 行业 | 国家标准 (推荐) | 中标分类 | A21 | 国际标准分类 | 07.080 | 字数估计 | 7,799 | 发布日期 | 2021-12-31 | 实施日期 | 2022-07-01 | 起草单位 | 清华大学、中国科学院微生物研究所、河北省食品检验研究院、中国标准化研究院 | 归口单位 | 中国标准化研究院 | 标准依据 | 国家标准公告2021年第17号 | 提出机构 | 中国标准化研究院 | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 |
GB/T 38485-2021
Determination for trace gene residues of microorganisms -- Microdroplet digital PCR
ICS 07.080
CCSA21
中华人民共和国国家标准
微生物痕量基因残留测定
微滴数字PCR法
2021-12-31发布
2022-07-01实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国标准化研究院提出并归口。
本文件起草单位:清华大学、中国科学院微生物研究所、河北省食品检验研究院、中国标准化研
究院。
本文件主要起草人:张翀、邢新会、杜文斌、周巍、郭永、剪兴金、汪海燕、郑蒙、蔡东洋、马爱进。
微生物痕量基因残留测定
微滴数字PCR法
1 范围
本文件规定了用微滴数字PCR法测定微生物痕量基因残留(100pg/mL以下)的方法。
本文件适用于加工产品中酿酒酵母和植物乳杆菌痕量特征基因残留(100pg/mL以下)的测定。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
痕量基因残留 tracegeneresidue
微生物加工产品在后续分离纯化中很难去除的痕量(含量在100pg/mL以下)核酸。
4 原理
利用液滴微流控技术,将待测生物样品所残留的目标核酸PCR扩增体系分割成几十份到几万份包
含一个拷贝的核酸分子微升级油包水微滴。按照常规PCR体系对其进行扩增,通过荧光探针实现信号
读出。所产生微滴阳性信号的数目即代表了原始样本中目标核酸分子的拷贝数,从而直接数出目标核
酸分子的个数,对起始样品的痕量基因残留进行定量。
5 试剂或材料
除非另有规定,仅使用分析纯试剂。
5.1 水为GB/T 6682规定的一级水。将......
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