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| 标准编号 | GB/T 38506-2020 (GB/T38506-2020) | | 中文名称 | 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法 | | 英文名称 | Determination of biochemical parameters in animal cell culture process | | 行业 | 国家标准 (推荐) | | 中标分类 | A40 | | 国际标准分类 | 07.080 | | 字数估计 | 14,140 | | 发布日期 | 2020-03-06 | | 实施日期 | 2020-03-06 | | 发布机构 | 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 | GB/T 38506-2020
Determination of biochemical parameters in animal cell culture process
ICS 07.080
A40
中华人民共和国国家标准
动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
2020-03-06发布
2020-03-06实施
国 家 市 场 监 督 管 理 总 局
国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC387)提出并归口。
本标准起草单位:中国测试技术研究院生物研究所、信达生物制药(苏州)有限公司、华派生物工程
集团有限公司、上海市计量测试技术研究院、上海张江生物技术有限公司、四川大学、成都柏奥特克生物
科技股份有限公司、上海迈泰君奥生物技术有限公司、泰州迈博太科药业有限公司、上海百迈博制药有
限公司。
本标准主要起草人:周李华、周凯松、宋航、邱文英、李剑凤、刘刚、黄林、马丽侠、李振华、杨坤、李妍、
蒋子敬、方鹏飞、崔利凯、郝伟伟、叶德萍、梁智杰、张大鹏、张丽燕、郭怀祖、徐进、郭清城、戴建新。
动物细胞培养过程中生化参数的测定方法
1 范围
本标准规定了动物细胞规模培养过程中细胞密度、细胞活率、pH值、溶解氧、渗透压、葡萄糖含量、
细菌内毒素、乳酸含量的测定方法。
本标准适用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)、小鼠骨髓瘤细胞(NSO、SP2/0)、非洲绿猴肾细胞
(Vero)、乳仓鼠肾细胞(BHK-21)、犬肾表皮细胞(MDCK)、猪睾丸细胞(ST)规模培养过程中生化参数
的检测,其他真核细胞规模培养过程中生化参数的检测也可参考使用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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3 术语和定义、缩略语
3.1 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
细胞密度 celdensity
细胞通过培......
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