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[PDF] GB/T 46407-2025 - 英文版

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GB/T 46407-2025 英文版 335 GB/T 46407-2025 3分钟内自动发货[PDF] 产品召回 生产者安全管理韧性评价 有效
基本信息
标准编号 GB/T 46407-2025 (GB/T46407-2025)
中文名称 产品召回 生产者安全管理韧性评价
英文名称 Product recall - Evaluation of manufacturer safety management resilience
行业 国家标准 (推荐)
中标分类 A90
国际标准分类 13.200
字数估计 22,251
发布日期 2025-10-05
实施日期 2025-10-05
发布机构 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

GB/T 46407-2025: 产品召回 生产者安全管理韧性评价 ICS 13.200 CCSA90 中华人民共和国国家标准 产品召回 生产者安全管理韧性评价 2025-10-05发布 2025-10-05实施 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布 目次 前言 Ⅲ 引言 Ⅳ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 评价原则 1 5 基本条件 2 6 评价模型 2 7 指标体系 2 8 评级规则 5 9 结果应用 5 附录 A(资料性) 一级指标和二级指标含义 6 附录B(规范性) 三级指标取值规则 7 附录C(资料性) 生产者安全管理韧性评价示例 15 参考文献 17 前言 本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国产品缺陷和安全管理标准化技术委员会(SAC/TC463)提出并归口。 本文件起草单位:国家市场监督管理总局缺陷产品召回技术中心、中国标准化研究院、湖北省标准 化与质量研究院(湖北 WTO/T BT通报咨询中心)、北京宝洁技术有限公司、好孩子儿童用品有限公司、 广州小鹏汽车科技有限公司、上海市嘉定区国际汽车质量标准化协会、宜家(中国)投资有限公司、迪脉 (上海)企业管理有限公司、杭州九阳豆业有限公司、山东省产品质量检验研究院、中国科学技术大学、 中汽院汽车技术有限公司、广汽丰田汽车有限公司、一汽-大众汽车有限公司、广汽本田汽车有限公司、 上汽大众汽车有限公司、中标标准技术研究所有限公司、江苏省质量和标准化研究院、浙江省质量科学 研究院、威凯检测技术有限公司。 本文件主要起草人:丁洁、田晶晶、王海、王长林、戴朝娟、田苗、黄嵘、徐华、董黎丽、孙凤仪、雷再明、 张新国、张静、李明、姜肇财、魏玖长、王琰、宋黎、孙文涛、于晶、冯永琴、袁北哲、胡文浩、董红磊、谢志利、 张成刚、刘成伟、徐思红、刘万里、张晴晴、史玉茜、郭鸽、刘格飞、张天龙、李文昭、刘桂芹、刘昕涛。 引 言 产品召回是生产者对存在缺陷的产品采取有效措施消除或降低安全风险的活动,是生产者积极履 行产品质量安全主体责任和社会责任的体现。产品召回对于减少产品伤害、保护消费者权益具有重要 意义,同时也为生产者改进产品设计制造、提升企业产品安全管理水平提供了重要机会。韧性评价是数 字化时代实施安全管理的核心工具,有助于引导生产者理解系统脆弱性、制定针对性策略提高系统安全 状态,实现从“被动应对”到“主动适应”的转变。建立健全产品安全与召回管理体系必须重视增强体系 韧性。 生产者安全管理韧性评价能够反映生产者产品安全与召回管理体系面对产品召回等产品安全事件 时的承受、适应、恢复和优化的能力。通过系统的评价指标体系,生产者一方面可以了解安全管理韧性 的状态,及时对发现的不足采取有效措施降低安全风险,提升产品安全管理水平;另一方面通过持续优 化产品安全与召回管理体系,加强与利益相关方的协调与合作,共享最佳安全实践。 本文件倡导生产者在建立产品安全与召回管理体系并提高其有效性时采用过程方法,通过理解单 个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用,实现对体系的连续控制。本文件结合生产者产品安全 与召回管理实践经验,提出生产者安全管理韧性评价指标体系和评价方法,评价框架参考 ISO 22325,确保与国际韧性评价框架保持一致。本文件可作为ISO 9001在产品安全与召回管理体系 建设方面的基础性文件。 产品召回 生产者安全管理韧性评价 1 范围 本文件确立了生产者产品安全与召回管理体系韧性评价的原则及评价指标体系、评级规则,规定了 评价基本条件,给出了评价模型和评价结果的应用。 本文件适用于对生产者产品安全与召回管理体系韧性的评价,对其他经营者的评价可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T 34400 消费品召回 生产者指南 GB/T 43387 产品召回 术语 3 术语和定义 GB/T 34400和GB/T 43387界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生产者建立产品安全方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。 3.2 生产者产品安全与召回管理体系面对产品召回等产品安全事件时的承受、适应、恢复和优化的 能力。 4 评价原则 4.1 全面性 评价工作覆盖生产者产品安全与召回管理体系各个方面,以全面反映生产者安全管理韧性水平。 4.2 适应性 评价工作考虑生产者自身特点,结合生产者产品安全与召回管理体系运行具体内容,评价结果与生 产者实际情况相符。 4.3 客观性 评价工作依据评级规则和客观事实形成评价结果,不受主观意识与外部环境干扰影响。 5 基本条件 开展生产者安全管理韧性评价时,生产者应满足下列条件: ---识别、跟踪、理解和遵守生产或出售产品所在地市场中适用的法律、法规和标准中的产品安全 与召回要求; ---具备明确的运行产品安全与召回管理体系的组织,该组织承担统筹推进产品安全与召回管理 体系建设,制定对应的管理方针,编制管理方案,建立文件和记录保存程序等职能; ---具备自有品牌; ---诚信良好,无严重失信记录。 6 评价模型 本文件根据生产者产品安全与召回管理体系各要素的不同水平,将生产者安全管理韧性级别分为 4级(见图1)。1级代表具备最低级别的安全管理韧性,2级代表满足1级韧性要求基础上的更高级别 的安全管理韧性,依次类推,4级代表具备最高级别的安全管理韧性。 图1 生产者安全管理韧性级别 7 指标体系 生产者安全管理韧性评价指标体系由三层级评价指标构成。一级指标包括基础韧性、社会韧性、组 织韧性和技术韧性,二级指标能够表征一级指标的构成,三级指标是阶梯式指标,用来反映每项二级指 标不同的韧性级别。生产者安全管理韧性评价指标见表1,一级指标和二级指标含义见附录A,三级指 标取值规则按照附录B执行。 表1 生产者安全管理韧性评价指标 一级指标 二级指标 韧性级别 三级指标 基础韧性 领导力 资源管理 1级 2级 3级 4级 1级 2级 3级 4级 组织角色责任 事件管理政策 组织责任划分 目标协调一致 工作能力一致性 内外信息共享 领导分配协调资源 组织持续创新优化 资源分析管理 基本资源到位 资源变更管理 资源政策 资源评估管理 资源协调与分配 资源优化管理 资源审核协议 社会韧性 信息和沟通 协调与合作 1级 2级 3级 4级 1级 2级 3级 4级 内部沟通体系 内部沟通工具 内部沟通体系管理 内外部沟通工具 内外部沟通体系 沟通系统追溯能力 内外部沟通体系管理 沟通系统优化能力 基本社会责任认知 社会沟通能力 相关社会责任认知 业务协调能力 主动社会责任认知 战略协作能力 全面社会责任认知 整合优化能力 表1 生产者安全管理韧性评价指标 (续) 一级指标 二级指标 韧性级别 三级指标 组织韧性 应急管理计划 演练计划 1级 2级 3级 4级 1级 2级 3级 4级 基础应急管理计划 计划合理性 内部应急管理计划 计划适应性 内外部应急管理计划 计划协调性 应急管理计划持续优化 计划连续性 演练流程 开展演练 内部演练计划 按计划开展演练 内外部演练计划 相关方协调开展演练 演练计划持续优化 与相关因素结合开展演练 技术韧性 风险管理 事件管理系统 1级 2级 3级 4级 1级 2级 3级 4级 风险管控清单 风险识别 风险管理流程化 风险分析和评价 风险管理体系化 相关方风险管控 风险管理体系持续优化 风险决策最优化 基础事件管理系统 系统合规化 事件管理系统流程化 系统适应性 事件管理系统集成化 系统响应效率 事件管理系统智能化 系统持续响应能力 8 评级规则 8.1 指标评级 生产者安全管理韧性各级指标评级规则如下: ---三级指标韧性级别:根据附录B的表B.1~表B.8中的指标释义分别确定三级指标韧性级别; ---二级指标韧性级别:取其对应的三级指标的最低韧性级别; ---一级指标韧性级别:取其对应的二级指标的最低韧性级别。 8.2 综合评级 生产者安全管理韧性最终等级取一级指标中的最低级,生产者安全管理韧性等级和评价结果如 表2所示。生产者安全管理韧性评价示例见附录C。 表2 生产者安全管理韧性等级和评价结果 等级 评价结果 1级 生产者能够履行产品安全与召回管理的基本职责 2级 生产者制定了产品安全与召回管理流程,能够及时开展产品安全相关活动,并根据实际需要更新 流程 3级 生产者建立了产品安全与召回管理体系,通过运行的管理体系及时发现并改进薄弱要素;通过与相 关方开展紧密沟通、协作,生产者能够确保产品安全与召回管理的效力与效率 4级 生产者达到了理想的产品安全与召回管理水平,持续进行体系优化与创新;对于该级别而言,最为重 要的是生产者在事件发生后迅速恢复和优化的能力,并与相关方共享最佳安全实践 9 结果应用 9.1 基础应用 生产者根据指标评级和综合评级结果,宜制定针对性措施对韧性短板进行改进和完善,从而不断提 升生产者安全管理水平,提高安全管理韧性等级。 生产者可依据实际情况开展周期性评价,及时跟踪安全管理韧性的状态,评估安全管理韧性的动态 变化和发展趋势。 9.2 其他应用 生产者安全管理韧性评价结果可作为评价生产者质量管理综合水平的重要参数之一。 附 录 A (资料性) 一级指标和二级指标含义 一级指标和二级指标含义见表A.1。 表A.1 一级指标和二级指标含义 一级指标 一级指标含义 二级指标 二级指标含义 基础韧性 生产者安全管理的 人员和资源状况 领导力 理解管理者的角色、职责、权限和目标 资源管理 理解和确定资源的适应性、可获得性和配置情况 社会韧性 生产者应对产品安全 事件的沟通与协调能力 信息和沟通 理解和建立沟通体系与信息共享渠道 协调与合作 理解协调与合作的职责与应具备的能力 组织韧性 生产者应对产品安全 事件的组织能力 应急管理计划 建立和完善自我修复和自适应应急机制 演练计划 通过定期练习,识别并实施过程改进举措 技术韧性 生产者应对产品安全 事件的技术能力 风险管理 理解和建立风险识别、评估与管理流程 事件管理系统 通过事件管理系统,支持持续改进 附 录 B (规范性) 三级指标取值规则 B.1 领导力三级指标取值规则 领导力三级指标取值规则见表B.1。 表B.1 领导力三级指标取值规则 级别 三级指标 指标释义 1级 组织角色责任 1.组织是由专业人员组成的、能够支配一定资源的独立或相对独立的机构; 2.组织最高领导者具有管理决策的权限和协调相关方的职位优势; 3.组织核心成员是质量安全管理的核心组成人员,熟悉业务流程,承担质量管理目 标责任 事件管理政策 1.生产者制定了产品安全事件(以下简称事件)管理政策; 2.事件管理政策设置了事件管理目标,制定了事件管理工作流程、事件管理目标评 价标准等; 3.事件管理目标的评价标准(监测方法)是明确和可行的 2级 组织责任划分 1.组织领导层了解自身和组织成员角色定位和职责,必要时更新人员职责; 2.组织成员了解并履行自身职责 目标协调一致 1.事件管理政策明确了事件处置的关键决策机制和事件管理工作有效性评估方法; 2.事件管理政策经生产者最高领导者批准纳入生产者质量安全管理体系; 3.事件管理目标与生产者质量发展目标、战略发展目标协调一致,是生产者奖惩制 度的重要组成部分; 4.事件管理所需资源纳入质量安全管理战略资源 3级 工作能力一致性 1.组织领导层建立了岗位能力矩阵,确保组织成员工作能力与个体发展的一致性; 2.组织定期开展全员培训,确保成员工作能力与职能相匹配; 3.人员能力的持续提升是生产者可持续发展的基础 内外信息共享 1.组织成员能适时了解其他相关方涉及本组织的职能职责变更情况; 2.组织对目标达成与否的原因分析符合工作实际并得到相关方的认可; 3.组织与相关方共享事件管理经验,并验证了事件管理工作的有效性; 4.事件管理目标是质量安全管理体系目标的核心组成部分 4级 领导分配协调资源 1.组织领导层为事件管理提供了必备的资源; 2.组织最高领导者充分支持事件管理工作,主动协调事件管理所需的外部资源; 3.组织最高领导者对演练反映出的资源支持等不足进行了协调 组织持续创新优化 1.定期检核事件管理目标是事件管理目标评价和事件管理评审的核心组成部分; 2.组织领导层参与了与事件管理演练和复盘,组织应确保每次事件都有精准复盘; 3.组织根据具体实践持续优化事件管理目标; 4.创新策略在实现事件管理目标方面发挥了积极作用; 5.创新行动是合法合规且可复制的 B.2 资源管理三级指标取值规则 资源管理三级指标取值规则见表B.2。 表B.2 资源管理三级指标取值规则 级别 三级指标 指标释义 1级 资源分析管理 对事件管理所需的基础资源从人机料法环测等方面开展了全面的资源需求分析 基本资源到位 1.组织所需的基础资源有保障; 2.组织成员的能力满足岗位要求; 3.事件管理所需的基础设施正常运行,并留有维护、测试、备份等记录 2级 资源变更管理 1.组织根据事件管理绩效合理配置、更新基础资源; 2.组织对事件管理的影响因素实施了全生命周期管理并留有记录 资源政策 1.组织确立了事件管理资源政策,包括但不限于:资源规划、资源分配、资源使用、 资源监控; 2.资源政策考虑了外部环境变化对事件管理工作的影响; 3.资源政策明确了资源配置的优先度; 4.组织成员了解并执行资源政策 3级 资源评估管理 1.组织经评估产品类型、售后渠道、消费者反馈等数据情况,确定资源配置; 2.资源需求可量化并按计划分配资源; 3.资源评估管理实施效果良好,具有推广应用价值 资源协调与分配 1.组织建立了资源管理规程,包括但不限于:接受外部资源的范围和标准、资源验 收和保管的流程; 2.组织建立了资源协作机制,确保生产者和相关方之间资源共享和协同使用; 3.组织明确了资源分配规则,留存了资源分配的记录,确保资源合理利用 4级 资源优化管理 1.组织合理利用外部资源灵活分配基础资源; 2.组织与相关方分享资源管理经验教训记录,包括但不限于:原因分析、整改措施、 监测与评估、持续改进措施; 3.组织定期评审经验教训,并根据评审情况适时调整资源管理政策,持续优化工作 流程 资源审核协议 1.组织制定了资源审核协议,包括但不限于:审核范围、审核标准、审核流程、责任 和义务; 2.组织定期与相关方共同检视资源审核协议,并保留相关记录; 3.组织针对共同检视发现的问题予以解决,并将问题解决成果融入资源管理体 系,形成持续改进的良性循环 B.3 信息和沟通三级指标取值规则 信息和沟通三级指标取值规则见表B.3。 表B.3 信息和沟通三级指标取值规则 级别 三级指标 指标释义 1级 内部沟通体系 1.组织制定了内部信息和沟通制度文件,包括但不限于:信息和沟通目的、内部沟 通流程、内部责任制; 2.组织建立了独立的或附随于主要管理系统的沟通工具 内部沟通工具 1.沟通工具支持内部信息交换和沟通; 2.组织成员按照制度文件要求开展了信息交换和沟通 2级 内部沟通体系 管理 1.组织明确了沟通工具的维护及更新要求,并根据相关要求定期维护更新; 2.沟通工具与生产者内部安全管理需求、资源能力相契合; 3.组织根据内部变化对信息和沟通体系进行更新,包括但不限于:组织架构调整、 沟通时效性的提升、产品种类变化 内外部沟通工具 1.沟通工具支持组织与相关方之间信息交换和沟通; 2.组织与相关方通过沟通工具开展了信息交换和沟通,保证了内外部信息和沟通 内容的连续性 3级 内外部沟通体系 1.组织依据相关法律法规等要求制定了内外部信息和沟通制度文件,包括但不限 于:信息和沟通目的、相关方沟通流程、相关方责任和义务; 2.组织建立了独立的或附随于主要管理系统的沟通系统 沟通系统追溯能力 1.沟通系统支持组织与相关方之间信息交换和沟通; 2.组织与相关方按照制度文件要求通过沟通系统开展了信息交换和沟通; 3.沟通系统具备基于数据自动化的追溯能力 4级 内外部沟通体系 管理 1.组织明确了沟通系统的维护及优化要求; 2.组织根据内外部需求和实际情况及时调整、优化信息交换和沟通机制,确保内外 部需求和目标保持一致 沟通系统优化能力 1.沟通系统的设计考虑了多方因素,包括但不限于: ---信息的保密性、完整性、可用性以及可靠性; ---沟通的及时性; ---相关方的沟通需求; ---特定情景信息分析; ---培训需求; ---人为因素。 2.组织基于事件、演练、测试等经验教训,持续优化沟通系统 B.4 协调与合作三级指标取值规则 协调与合作三级指标取值规则见表B.4。 表B.4 协调与合作三级指标取值规则 级别 三级指标 指标释义 1级 基本社会责任认知 1.组织最高领导者知悉事件发生时需要投入资源立即行动; 2.组织建立了事件专项小组,专人负责相关事宜; 3.组织知悉事件发生时可能涉及的风险 社会沟通能力 1.组织可以在一定时间内完成法律法规要求的相关文件; 2.组织能够依据法律法规要求在一定时间内将事件可能涉及的风险向社会公开; 3.组织在发生事件后的一定时间内通知相关方停止销售不安全产品 2级 相关社会责任认知 1.组织了解与事件相关的直接采买关系的上下游所有相关方; 2.组织了解与事件相关的直接供应链停止供应的有效方法; 3.组织了解与事件相关的直接销售链不能立即停止销售的原因以及预计可停止的 时间 业务协调能力 1.生产者与直接采买关系的上下游所有相关方均有合同阐明双方在发生事件时的 权责; 2.基于合同约束的权责,组织在一定时间内实现直接采买方供应暂停(或停止),直 到风险因素在供应环节化解; 3.组织将事件可能涉及的风险和事件进度同步共享给直接采买关系的相关方 3级 主动社会责任认知 1.组织掌握全渠道所有供应链信息(从原料到成品,不论是否直接采买)并从问题 分析的角度判断全供应链的具体行动; 2.组织掌握事件涉及的内外部相关方数据以及相应的处理进度 战略协作能力 1.事件管理工作融入生产者日常管理工作中,事件发生时事件管理系统可以通知 到所有相关方; 2.组织采用既定的工作流程和工具对事件开展自主调查,寻找问题发生的原因并 确定改善方案; 3.组织通过合作协议将全供应链纳入原因调查和改善方案的拟定措施当中 4级 全面社会责任认知 1.组织最高领导者清晰知道事件管理工作的全面影响; 2.组织根据事件发生的根本原因能够及时调整(或扩大)需要公开的范围; 3.组织提供了可供公众选择的事件解决方案用于避免直接销毁对环境造成的污染 整合优化能力 1.组织根据原因调查和改善方案定期总结经验教训,更新合作协议,确保相关方共 享最佳安全实践; 2.组织开展了消费者安全和满意服务方面的工作,并持续优化消费者服务体系 B.5 应急管理计划三级指标取值规则 应急管理计划三级指标取值规则见表B.5。 表B.5 应急管理计划三级指标取值规则 级别 三级指标 指标释义 1级 基础应急管理计划 1.组织了解应急管理的基础要求; 2.组织基于法律法规及标准等要求制定了基础应急管理计划 计划合理性 应急管理计划具有一定的可操作性 2级 内部应急管理计划 1.组织结合实际情况制定了内部应急管理计划,并根据风险要素提出了应急管理 优先事项和目标要求; 2.组织能执行应急管理优先事项并且达到设定的目标,同时跟踪并记录了事项执 行进度和效果; 3.组织成员了解应急管理计划的目标和要求 计划适应性 应急管理计划具有一定的灵活性,针对不同事件具有不同的应对策略和处置方案 3级 内外部应急管理 计划 1.组织与相关方共同制定应急管理计划,计划界定了生产者和相关方应对事件时 的责任和义务; 2.组织定期开展应急管理计划培训,确保内外部相关人员熟知应急管理计划; 3.在发生重大事件或内外部环境发生变化之后,组织及时更新应急管理计划 计划协调性 应急管理计划充分考虑了相关方事项,包括但不限于: ---与相关方信息共享的及时性、一致性; ---如何保障事件处理过程中各相关方之间多任务同步执行; ---如何与供应商、经销商等合作伙伴以及监管机构在事件中积极协......