路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20176-2017 | 标准编号 | JB/T 20176-2017 (JB/T20176-2017) | | 中文名称 | 汽化过氧化氢灭菌传递舱 | | 英文名称 | Pass box sterilized with vaporous hydrogen peroxide | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 字数估计 | 11,158 | | 发布日期 | 2017-01-09 | | 实施日期 | 2017-07-01 | | 标准依据 | Ministry of Industry and Information Technology Announcement No.2 of 2017 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 | JB/T 20176-2017
(Vaporized hydrogen peroxide sterilization delivery compartment)
ICS 11.120.30
C92
备案号.57134-2017
中华人民共和国制药机械行业标准
汽化过氧化氢灭菌传递舱
2017-01-09发布
2017-07-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分.标准的结构和编写》及GB/T 20001.10-2014
《标准编写规则 第10部分.产品标准》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位.上海东富龙科技股份有限公司。
本标准参加起草单位.浙江泰林生物技术股份有限公司、温州市质量技术监督检测院、温州维科生
物实验设备有限公司。
本标准主要起草人.郑效东、郑金旺、程锦生、吴文蕾、徐文超、金春峰、夏信群、湛欣、陈超。
汽化过氧化氢灭菌传递舱
1 范围
本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、
运输和贮存。
本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱(以下简称“传递舱”)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
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GB 6388-1986 运输包装收发货标志标准
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序
GB/T 13306 标牌
GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件
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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分.通则
GB/T 19972 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南
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EJ/T 1096-1999 密封箱室密封性分级及其检验方法
GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值 第1部分.化学有害因素
GBZ/T 160.32-2004 工作场所空气中氧化物的测定方法
YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法
中华人民共和国药典(2015年版)四部
3 标记
3.1 型号编制
传递舱的型号按YY/T 021......
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