路径: 主页 > JB/T > 第230页 > JB/T 20190-2018 | 标准编号 | JB/T 20190-2018 (JB/T20190-2018) | | 中文名称 | 内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机 | | 英文名称 | Inner sealed infusion bag/bottle Blow-Fill-Seal(BFS)integrated machine | | 行业 | 机械行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C92 | | 国际标准分类 | 11.120.30 | | 字数估计 | 14,178 | | 发布日期 | 2018-07-04 | | 实施日期 | 2019-01-01 | | 标准依据 | 工业和信息化部公告2018年第36号 | | 发布机构 | 工业和信息化部 | | 范围 | 本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封（BFS）一体机。 | JB/T 20190-2018
(Interior wall with shell powder decorative wall material)
ICS 11.120.30
C92
备案号:64811-2018
中华人民共和国制药机械行业标准
内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机
2018-07-04发布
2019-01-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准由中国制药装备行业协会提出。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
本标准起草单位:湖南千山制药机械股份有限公司。
本标准主要起草人:刘燕、郝晓芳、申志峰、刘坤、陈成。
内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机
1 范围
本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方
法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
GB/T 6388 运输包装收发货标志
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
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YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中华人民共和国卫生部
中华人民共和国药典(2015年版)
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。......
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