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[PDF] JJF 1541-2015 - 英文版

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JJF 1541-2015 英文版 419 JJF 1541-2015 [PDF]天数 >=4 血液透析装置检测仪校准规范 有效
基本信息
标准编号 JJF 1541-2015 (JJF1541-2015)
中文名称 血液透析装置检测仪校准规范
英文名称 Calibration Specification for Hemodialysis Equipment Tester
行业 计量行业标准
中标分类 A50
字数估计 18,187
发布日期 2015-08-24
实施日期 2015-11-24
标准依据 AQSIQ Announcement 2015 No.106
发布机构 国家质量监督检验检疫总局

JJF 1541-2015 (Hemodialysis apparatus detector calibration specification) 中华人民共和国国家计量技术规范 血液透析装置检测仪校准规范 2015-08-24发布 2015-11-24实施 国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布 血液透析装置检测仪校准规范 归 口 单 位:全国医学计量技术委员会 主要起草单位:中国计量科学研究院 参加起草单位:南京市计量监督检测院 本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 本规范主要起草人: 张 璞 (中国计量科学研究院) 孙 劼 (中国计量科学研究院) 参加起草人: 李 姣 (中国计量科学研究院) 胡 宁 (南京市计量监督检测院) 徐 昇 (南京市计量监督检测院) 刘云舟 (南京市计量监督检测院) 目 录 引言 (Ⅱ) 1 范围 (1) 2 引用文件 (1) 3 术语和计量单位 (1) 3.1 电导率 (1) 3.2 流量 (1) 4 概述 (1) 5 计量特性 (2) 5.1 电导率 (2) 5.2 温度 (2) 5.3 压力 (2) 5.4 pH值 (2) 5.5 流量 (2) 6 校准条件 (2) 6.1 环境条件 (2) 6.2 测量标准及其他配套设备 (2) 7 校准项目与校准方法 (3) 7.1 外观及功能性检查 (3) 7.2 电导率 (3) 7.3 温度 (3) 7.4 压力 (3) 7.5 pH (4) 7.6 流量 (4) 8 校准结果表达 (4) 8.1 校准原始记录 (4) 8.2 校准结果的处理 (4) 9 复校时间间隔 (5) 附录A 血液透析装置检测仪校准原始记录 (推荐)格式样式 (6) 附录B 校准证书内页 (推荐)格式样式 (8) 附录C 血液透析装置检测仪电导率校准结果的不确定度评定示例 (10) 附录D 血液透析装置检测仪流量校准结果的不确定度评定示例 (12) 引 言 本规范的编写以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、GB/T 13074- 2009 《血液净化术语》、JJF1353-2012 《血液透析装置校准规范》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。 本规范为首次发布。 血液透析装置检测仪校准规范 1 范围 本规范适用于血液透析装置检测仪的校准。 2 引用文件 本规范引用以下文件: JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示 JJF1353-2012 血液透析装置校准规范 GB/T 13074-2009 血液净化术语 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文 件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。 3 术语和计量单位 3.1 电导率 conductivity 电阻率的倒数为电导率。在血液透析中指透析液的导电性能,用以间接反映透析液 电解质的浓度,单位为mS/cm。 3.2 流量 flow 单位时间内流过管道横截面的流体量。单位为mL/min。 4 概述 血液透析装置检测仪 (如图1所示)主要由检测仪主机、电导率传感器、温度传感 器、压力传感器、pH值传感器、流量传感器几部分构成。血液透析装置检测仪工作原 理是将各参数的测量传感器接入血液透析装置对应的管路......

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