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| 标准编号 | JJF 1541-2015 (JJF1541-2015) | | 中文名称 | 血液透析装置检测仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for Hemodialysis Equipment Tester | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 字数估计 | 18,187 | | 发布日期 | 2015-08-24 | | 实施日期 | 2015-11-24 | | 标准依据 | AQSIQ Announcement 2015 No.106 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 |
JJF 1541-2015
(Hemodialysis apparatus detector calibration specification)
中华人民共和国国家计量技术规范
血液透析装置检测仪校准规范
2015-08-24发布
2015-11-24实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
血液透析装置检测仪校准规范
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:南京市计量监督检测院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
张 璞 (中国计量科学研究院)
孙 劼 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
李 姣 (中国计量科学研究院)
胡 宁 (南京市计量监督检测院)
徐 昇 (南京市计量监督检测院)
刘云舟 (南京市计量监督检测院)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 电导率 (1)
3.2 流量 (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (2)
5.1 电导率 (2)
5.2 温度 (2)
5.3 压力 (2)
5.4 pH值 (2)
5.5 流量 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他配套设备 (2)
7 校准项目与校准方法 (3)
7.1 外观及功能性检查 (3)
7.2 电导率 (3)
7.3 温度 (3)
7.4 压力 (3)
7.5 pH (4)
7.6 流量 (4)
8 校准结果表达 (4)
8.1 校准原始记录 (4)
8.2 校准结果的处理 (4)
9 复校时间间隔 (5)
附录A 血液透析装置检测仪校准原始记录 (推荐)格式样式 (6)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式样式 (8)
附录C 血液透析装置检测仪电导率校准结果的不确定度评定示例 (10)
附录D 血液透析装置检测仪流量校准结果的不确定度评定示例 (12)
引 言
本规范的编写以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、GB/T 13074-
2009 《血液净化术语》、JJF1353-2012 《血液透析装置校准规范》、JJF1059.1-2012
《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。
本规范为首次发布。
血液透析装置检测仪校准规范
1 范围
本规范适用于血液透析装置检测仪的校准。
2 引用文件
本规范引用以下文件:
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
JJF1353-2012 血液透析装置校准规范
GB/T 13074-2009 血液净化术语
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 电导率 conductivity
电阻率的倒数为电导率。在血液透析中指透析液的导电性能,用以间接反映透析液
电解质的浓度,单位为mS/cm。
3.2 流量 flow
单位时间内流过管道横截面的流体量。单位为mL/min。
4 概述
血液透析装置检测仪 (如图1所示)主要由检测仪主机、电导率传感器、温度传感
器、压力传感器、pH值传感器、流量传感器几部分构成。血液透析装置检测仪工作原
理是将各参数的测量传感器接入血液透析装置对应的管路......
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