路径: 主页 > JJ > 第40页 > JJF 1542-2015 | 标准编号 | JJF 1542-2015 (JJF1542-2015) | | 中文名称 | 血氧饱和度模拟仪校准规范 | | 英文名称 | Calibration Specification for SpO2 Simulator | | 行业 | 计量行业标准 | | 中标分类 | A50 | | 国际标准分类 | 17.020 | | 字数估计 | 14,116 | | 发布日期 | 2015-08-24 | | 实施日期 | 2015-11-24 | | 引用标准 | JJF 1059.1-2012 | | 标准依据 | 国家质检总局2015年第106号公告 | | 发布机构 | 国家质量监督检验检疫总局 | | 范围 | 本规范适用于光电式脉搏血氧饱和度模拟仪的校准。 | JJF 1542-2015
(Oxygen saturation simulation Calibration Specification)
中华人民共和国国家计量技术规范
血氧饱和度模拟仪校准规范
2015-08-24发布
2015-11-24实施
国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布
血氧饱和度模拟仪校准规范
SpO2Simulator
归 口 单 位:全国医学计量技术委员会
主要起草单位:中国计量科学研究院
参加起草单位:北京纳雄医用技术有限公司
中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所
中国科学院光电技术研究所
福禄克测试仪器 (上海)有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释
本规范主要起草人:
张 璞 (中国计量科学研究院)
孙 劼 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
肖 鹊 (北京纳雄医用技术有限公司)
洪宝玉 (中国计量科学研究院)
贾建革 (中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所)
史国华 (中国科学院光电技术研究所)
崔笑颜 (福禄克测试仪器 (上海)有限公司)
目 录
引言 (Ⅱ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 术语和计量单位 (1)
3.1 血氧饱和度 (值) (1)
3.2 R 值 (1)
3.3 R 值曲线 (1)
3.4 脉搏频率 (值) (1)
4 概述 (1)
5 计量特性 (1)
5.1 血氧饱和度值 (1)
5.2 脉搏频率值 (2)
6 校准条件 (2)
6.1 环境条件 (2)
6.2 测量标准及其他设备 (2)
7 校准项目与校准方法 (2)
7.1 外观及功能性检查 (2)
7.2 血氧饱和度值 (2)
7.3 脉搏频率值示值误差 (3)
8 校准结果表达 (3)
9 复校时间间隔 (4)
附录A 血氧饱和度模拟仪校准原始记录 (推荐)格式样式 (5)
附录B 校准证书内页 (推荐)格式样式 (6)
附录C 血氧饱和度值校准结果的不确定度评定示例 (8)
引 言
本规范的编写以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011
《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012 《测量不确定度评定与表示》为基础和
依据。
本规范为首次制定。
血氧饱和度模拟仪校准规范
1 范围
本规范适用于光电式脉搏血氧饱和度模拟仪的校准。
2 引用文件
本规范引用以下文件:
JJF1059.1-2012 测量不确定度评定与表示
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。
3 术语和计量单位
3.1 血氧饱和度 (值) oxygensaturation (value)
血氧饱和度 (SpO2)是血液中被氧结合的氧合血红蛋白 (HbO2)的容量占全部可
结合的血红蛋白 (Hb)容量的百分比。
3.2 R 值 Rvalue
红光和红外光通过人体组织后的吸收比率。脉搏血氧饱和度仪根据该比率计算获得
人体内动脉血氧饱和度值。
3.3 R 值曲线 Rvaluecurves
R 值与血氧饱和度值之间的对应关系称为R 值曲线,NECOLLOR、BCI和 MASI-
MO是三条最常用的R 值曲线。
3.4 脉搏频率 (值) pulserate(value)
每分钟动脉搏动的次数。单位:次/分。
4 概述
血氧饱和度模拟仪 (以下简称 “模拟仪”)模拟人体血氧饱和度值和脉搏频率值,
并能用于检测脉搏血氧饱和度仪和多参数监护仪中血氧饱和度模块。模拟仪由光学模拟
指和主机两部分组成,光学模拟指下表面装有两个光传感器,分别用来检测红光和红外
光信号;上表面装有一个光发射器。模拟仪工作时,光学模拟指光传感器接收到光信号
形成两组脉冲,脉冲送至主机后当作触发信号,主机根据菜单设置的参数来控制光发射
器发出的光信号,该光信号和之前采集到的触发信号同步,模拟出光透......
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