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[PDF] SN/T 1672.6-2013 - 英文版

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SN/T 1672.6-2013	英文版	209	SN/T 1672.6-2013	[PDF]天数 >=3	进出口医用设备检验规程第6部分:医疗诊断用磁共振设备	有效

基本信息
标准编号	SN/T 1672.6-2013 (SN/T1672.6-2013)
中文名称	进出口医用设备检验规程第6部分:医疗诊断用磁共振设备
英文名称	Rules for the inspection of import and export medical equipment. Part 6: Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis
行业	商检行业标准 (推荐)
中标分类	C43
国际标准分类	11.040.50
字数估计	8,845
引用标准	GB 9706.1; SN/T 0002-2004; YY 0319-2008; YY 0505-2005
标准依据	质检总局关于发布2013年第一批179项出入境检验检疫行业标准的通知 ;行业标准备案公告2013年第9号(总第165号)
发布机构	海关总署
范围	SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。

SN/T 1672.6-2013 Rules for the inspection of import and export medical equipment.Part 6: Magnetic resonance imaging equipment for medical diagnosis 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准进出口医用设备检验规程第6部分:医疗诊断用磁共振设备 2013-03-01发布 2013-09-16实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布前言 SN/T 1672《进出口医用设备检验规程》共分为6部分: ---第1部分:通用要求; ---第2部分:全身螺旋CT扫描仪; ---第3部分:经颅多普勒血液分析仪; ---第4部分:B型超声诊断设备; ---第5部分:医用诊断X射线机; ---第6部分:医疗诊断用磁共振设备。本部分为SN/T 1672的第6部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位:中华人民共和国新疆出入境检验检疫局。本部分主要起草人:吴浩、李军、束炳旗、卢德勇。进出口医用设备检验规程第6部分:医疗诊断用磁共振设备 1 范围 SN/T 1672的本部分规定了进出口医疗诊断用磁共振设备的检验要求。本部分适用于进出口医疗诊断用磁共振设备的进出口抽样、检验及判定。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求 SN/T 0002-2004 进出口机电商品检验规程编写的基本规定 YY0319-2008 医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 YY0505-2005 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 3 术语和定义 GB 9706.1-2007、YY0319-2008及SN/T 0002-2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 在医疗诊断中,用作在人体磁共振检查的医用电气设备。 3.2 检验批 inspectionlot 为实施抽样检验而汇集的同一规格、型号,在相同生产条件下生产的单位产品称为检验批,简称批。 3.3 型式试验模式 modeoftypetest 按规定的周期依据国家技术规范的强制性要求进行型式试验,按现场检验规定对产品进行抽批检验,并对企业的质量管理体系实施监督的合格评定活动。 3.4 按国家技术规范的强制性要求,对进......

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相关标准: YY/T 1711 | SN/T 1672.7 | SN/T 1672.8 | SN/T 1672.1 |