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[PDF] SN/T 2241-2008 - 英文版

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SN/T 2241-2008 英文版 169 SN/T 2241-2008 [PDF]天数 >=3 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验 有效
基本信息
标准编号 SN/T 2241-2008 (SN/T2241-2008)
中文名称 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验
英文名称 Combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening test
行业 商检行业标准 (推荐)
中标分类 C70
字数估计 6,677
发布日期 2008-11-18
实施日期 2009-06-01
引用标准 GB 14924.1; GB 14925; 卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005)
采用标准 OECD No.422-1996, MOD
标准依据 国质检认[2008]577号
发布机构 海关总署
范围 本标准规定了动物亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验的术语定义、试验方法和临床检查及结果报告。本标准适用于检测化学品的亚急性毒性、繁殖毒性及生长发育的影响。

SN/T 2241-2008 Combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening test 书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T2241-2008 结合重复染毒毒性研究的 生殖发育毒性筛选试验 2008-11-18发布 2009-06-01实施 中 华 人 民 共 和 国 国家质量监督检验检疫总局 发 布 前言 本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法No.422《结合反复染毒毒性 研究的生殖发育毒性筛选试验》(1996)。 本标准与OECD化学品测试方法No.422相比,存在以下差异: ---对OECD化学品测试方法No.422进行了编辑性修改; ---增加了前言部分。 本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。 本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。 本标准负责起草单位:中华人民共和国天津出入境检验检疫局。 本标准参加起草单位:中化化工标准化研究所、江南大学和天津市检验检疫科学技术研究院。 本标准主要起草人:赵好力宝、张园、李学洋、于智睿、赵黎华、周磊。 本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。 SN/T2241-2008 结合重复染毒毒性研究的 生殖发育毒性筛选试验 1 范围 本标准规定了动物亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验的术语定义、试验方法和临床检查及结 果报告。 本标准适用于检测化学品的亚急性毒性、繁殖毒性及生长发育的影响。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准 GB 14925 实验动物 环境及设施 卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 受试样品对亲代繁殖功能或能力的影响和(或)对子代生长发育的损害效应。 3.2 引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应。 3.3 表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍。 3.4 妊娠动物接触受试样品而引起的子代在出生前、围产期和出生后所显现出的机体缺陷或功能障碍。 4 试验动物 4.1 饲养环境 按GB 14924.1及GB 14925的要求进行。 4.2 动物的选择 应选健康初成年的大鼠,未经交配,未参加过任何试验。避免选用繁殖力低和生长发育缺陷率高的 品系。试验初,动物的体重不应超过同性别平均体重的20%。如果试验分为预试验和正式试验,所用 动......

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