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| 标准编号 | SN/T 2241-2008 (SN/T2241-2008) | | 中文名称 | 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验 | | 英文名称 | Combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening test | | 行业 | 商检行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C70 | | 字数估计 | 6,677 | | 发布日期 | 2008-11-18 | | 实施日期 | 2009-06-01 | | 引用标准 | GB 14924.1; GB 14925; 卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005) | | 采用标准 | OECD No.422-1996, MOD | | 标准依据 | 国质检认[2008]577号 | | 发布机构 | 海关总署 | | 范围 | 本标准规定了动物亚急性毒性联合繁殖/发育毒性筛选试验的术语定义、试验方法和临床检查及结果报告。本标准适用于检测化学品的亚急性毒性、繁殖毒性及生长发育的影响。 | SN/T 2241-2008
Combined repeated dose toxicity study with the reproduction/developmental toxicity screening test
书中华人民共和国出入境检验检疫行业标准
SN／T２２４１-２００８
结合重复染毒毒性研究的
生殖发育毒性筛选试验
２００８-１１-１８发布
２００９-０６-０１实施
中 华 人 民 共 和 国
国家质量监督检验检疫总局 发 布
前言
本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４２２《结合反复染毒毒性
研究的生殖发育毒性筛选试验》（１９９６）。
本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４２２相比，存在以下差异：
---对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４２２进行了编辑性修改；
---增加了前言部分。
本标准由国家质量监督检验检疫总局提出。
本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。
本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。
本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学和天津市检验检疫科学技术研究院。
本标准主要起草人：赵好力宝、张园、李学洋、于智睿、赵黎华、周磊。
本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。
SN／T２２４１-２００８
结合重复染毒毒性研究的
生殖发育毒性筛选试验
１ 范围
本标准规定了动物亚急性毒性联合繁殖／发育毒性筛选试验的术语定义、试验方法和临床检查及结
果报告。
本标准适用于检测化学品的亚急性毒性、繁殖毒性及生长发育的影响。
２ 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB １４９２４．１ 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB １４９２５ 实验动物 环境及设施
卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（２００５）
３ 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
３．１
受试样品对亲代繁殖功能或能力的影响和（或）对子代生长发育的损害效应。
３．２
引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应。
３．３
表现为雌性或雄性动物生殖功能或能力的障碍。
３．４
妊娠动物接触受试样品而引起的子代在出生前、围产期和出生后所显现出的机体缺陷或功能障碍。
４ 试验动物
４．１ 饲养环境
按GB １４９２４．１及GB １４９２５的要求进行。
４．２ 动物的选择
应选健康初成年的大鼠，未经交配，未参加过任何试验。避免选用繁殖力低和生长发育缺陷率高的
品系。试验初，动物的体重不应超过同性别平均体重的２０％。如果试验分为预试验和正式试验，所用
动......
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