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[PDF] WS 310.2-2016 - 英文版

标准号码	内文	价格美元	第2步(购买)	交付天数	标准名称	状态
WS 310.2-2016	英文版	399	WS 310.2-2016	[PDF]天数 >=4	医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范	有效

基本信息
标准编号	WS 310.2-2016 (WS310.2-2016)
中文名称	医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
英文名称	Central sterile supply department (CSSD). Part 2: Standard for operating procedure of cleaning; disinfection and sterilization
行业	卫生行业标准
中标分类	C05
字数估计	17,138
发布日期	2016-12-27
实施日期	2017-06-01
旧标准 (被替代)	WS 310.2-2009
引用标准	GB/T 5750.5; GB/T 19633; WS 310.1; WS 310.3; WS/T 367
采用标准	ANSI/AAMI ST79-2010; NEQ
标准依据	State-Health-Communication (2016) No.23
发布机构	中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
范围	WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department、 CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。

WS 310.2-2016 Central sterile supply department (CSSD).Part 2: Standard for operating procedure of cleaning; disinfection and sterilization ICS 11.020 C05 中华人民共和国卫生行业标准代替 WS310.2-2009 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 2016-12-27发布 2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言 Ⅲ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 诊疗器械、器具和物品处理的基本要求 2 5 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 3 附录A(规范性附录) CSSD人员防护及着装要求 8 附录B(规范性附录) 器械、器具和物品的清洗操作方法 9 附录C(规范性附录) 酸性氧化电位水应用指标与方法 11 附录D(规范性附录) 硬质容器的使用与操作要求 13 前言本部分5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.7.5、5.7.7、5.7.8、5.8.1.4、5.8.1.8b)2)、5.8.1.8b)5)、5.9.5a)、5.9.5c)为推荐性条款,其余为强制性条款。根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 WS310《医院消毒供应中心》是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度,对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准,由以下三个部分组成: ---第1部分:管理规范; ---第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范; ---第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准。本部分为 WS310的第2部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本部分代替 WS310.2-2009。除编辑性修改外主要技术变化如下: ---在适用范围中,删除了“暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准”和“已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用”的要求; ---调整了术语,植入物从本标准调整至 WS310.1;A0 值和管腔器械从 WS310.3调整至本标准; 增加了3.14湿包和3.15精密器械的定义; ---删除了第6章“被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程”,改为“应遵循 WS/T 367的规定进行处理”(见4.1); ---增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见4.7); ---增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求(见5.1.1、5.1.2); ---增加了湿热消毒用水的要求(见5.4.2);调整了湿热消毒的温度与时间(见5.4.3); ---增加了管腔器械内残留水迹的干燥处理方法(见5.5.3); ---修改了压力蒸汽灭菌器压力参数范围(见5.8.1.6); ---删除了干热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温甲醛蒸气灭菌程序、参数及注意事项的具体要求,改为符合 WS/T 367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书; ---调整了灭菌物品储存架或柜放置要求(见5.9.2); ---增加了植入物放行要求(见5.10.2); ---增加了管腔器械内腔清洗的要求(见附录B的B.1); ---细化了清洗消毒器设备运行前准备、检查、装载、设备操作运行和注意事项(见附录B的B.3); ---增加了规范性附录硬质容器的使用与操作要求(见附录D); ---调整了附录D压力蒸汽灭菌器蒸汽和水质量到 WS310.1。本部分清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了国际标准:美国ANSI/AAMIST79医疗护理本部分主要起草单位:北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川大学华西医院、浙江大学邵逸夫医院、北京大学第三医院、北京大学口腔医院、泰达国际心血管病医院、广东省中山市小榄医院、黑龙江疾病预防控制中心、北京积水潭医院、北京市卫生监督所、北京朝阳医院。本部分主要起草人:任伍爱、巩玉秀、钱黎明、冯秀兰、李六亿、张青、张流波、李新武、付强、张宇、周彬、么莉、黄靖雄、胡国庆、黄浩、王亚娟、袁晓宁、刘翠梅、赵云呈、姜华、林玲、陈辉、裴红生、李保华。本部分所代替标准历次版本发布情况为: ---WS310.2-2009。医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 1 范围械、器具和物品处理的基本要求、操作流程。本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构。 2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS310.3 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 3 术语和定义 WS310.1、WS310.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 清洗 cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.2 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.3 洗涤 washing ......

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相关标准: GB/T 36388 | WS 329 | WS 310.3 | GB/T 36388 |