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[PDF] YY 0118-2005 - 自动发货, 英文版

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YY 0118-2005 英文版 105 YY 0118-2005 3分钟内自动发货[PDF] 髋关节假体 作废

基本信息
标准编号 YY 0118-2005 (YY0118-2005)
中文名称 髋关节假体
英文名称 Hip joint prostheses
行业 医药行业标准
中标分类 C35
国际标准分类 11.040.40
字数估计 16,192
发布日期 2005-12-07
实施日期 2006-12-01
旧标准 (被替代) YY 0118-1993
引用标准 GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 14233.1; GB/T 14233.2; GB/T 16886.7; GB/T 19701.2; YY 0117.1; YY 0117.2; YY 0117.3; YY 0341; YY/T 0343; ISO 6476; ISO 7206-1; ISO 7206-2; ISO 7206-4; ISO 7206-6; ISO 7206-8; ISO 13356; ISO 13779-2; ISO 14242-1; ISO 14242-2; IS
采用标准 ISO 7206-1, NEQ; ISO 7206-2, NEQ; ISO 14630, NEQ; ISO 21534, NEQ; ISO 21535, NEQ
起草单位 北京百慕航材高科技股份有限公司
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
标准依据 行标公告 2006年第2号(总第74号);国家食品药品监督管理总局公告2016年第25号
提出机构 国家食品药品监督管理局
发布机构 国家食品药品监督管理局
范围 本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体。

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