首页 购物车 询价
www.GB-GBT.com

[PDF] YY/T 0172-2014 - 英文版

标准搜索结果: 'YY/T 0172-2014'
标准号码内文价格美元第2步(购买)交付天数标准名称状态
YY/T 0172-2014 英文版 209 YY/T 0172-2014 [PDF]天数 <=3 子宫探针 有效

基本信息
标准编号 YY/T 0172-2014 (YY/T0172-2014)
中文名称 子宫探针
英文名称 Uterine probe
行业 医药行业标准 (推荐)
中标分类 C36
国际标准分类 11.040.30
字数估计 9,981
发布日期 2014/6/17
实施日期 2015/7/1
旧标准 (被替代) YY/T 0172-1994
引用标准 GB/T 1220; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB/T 4423; GB/T 6463; GB/T 10610; YY 0076-1992; YY/T 0149-2006; YY/T 1052
起草单位 上海医用缝合针厂有限公司
归口单位 全国计划生育器械标准化技术委员会
标准依据 国家食品药品监督管理总局公告2014年第30号
提出机构 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
发布机构 国家食品药品监督管理总局
范围 本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于子宫探针, 供妇产科探测子宫颈方向和深度用。本标准不适用于一次性使用子宫探针。

YY/T 0172-2014 Uterine probe ICS 11.040.30 C36 中华人民共和国医药行业标准 代替YY/T 0172-1994 子宫探针 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替YY/T 0172-1994《子宫探针》。 本标准与YY/T 0172-1994的主要技术差异如下: ---增加了“本标准不适用于一次性子宫探针”(见第1章); ---增加了“GB/T 1220规定的不锈钢材料”(见3.2); ---修改了头端和外表面表面粗糙度Ra的数值,由“0.2μm”修改为“0.4μm”(见4.5) ---增加了对产品耐腐蚀性能的要求(见4.7); ---增加了杆部与柄部连接牢固度的试验方法(见5.1.2); ---增加了耐腐蚀性能的试验方法(见5.7); ---增加了产品周期检验的要求(见6.4)。 请注意本标准的某些内容有可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。 本标准主要起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理总局上海医疗器械监督 检验中心。 本标准主要起草人:余国恩、江菊玲、金耀明、翁秉豪、周雅萍。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: ---YY/T 0172-1994。 子宫探针 1 范围 本标准规定了子宫探针的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于子宫探针,该产品供妇产科探测子宫颈方向和深度用。 本标准不适用于一次性使用子宫探针。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1220 不锈钢棒 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验) GB/T 4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 4423 铜及铜合金拉制棒 GB/T 6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述 GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 1052 手术器械标志 3 结构型式 3.1 子宫探针可以制成柔性和非柔性,其结构示意、基本尺寸......