标准搜索结果: 'YY/T 0182-2013'
| 标准编号 | YY/T 0182-2013 (YY/T0182-2013) | | 中文名称 | 宫内节育器取出钩 | | 英文名称 | Intra-uterine device removing hook | | 行业 | 医药行业标准 (推荐) | | 中标分类 | C36 | | 国际标准分类 | 11.200 | | 字数估计 | 9,919 | | 旧标准 (被替代) | YY/T 0182-1994 | | 引用标准 | GB/T 1220; GB/T 2828.1; GB/T 2829; GB/T 4340.1; GB/T 4423; GB/T 6463; GB/T 9969; GB/T 10610; YY 0076-1992; YY/T 0149-2006; YY 0466.1; YY/T 1052 | | 起草单位 | 上海医用缝合针厂有限公司 | | 归口单位 | 全国计划生育器械标准化技术委员会 | | 标准依据 | 国家食品药品监督管理总局公告2013年第36号;行业标准备案公告2013年第12号(总第168号) | | 提出机构 | 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169) | | 发布机构 | 国家食品药品监督管理总局 | | 范围 | 本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于宫内节育器取出钩, 该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。 | YY/T 0182-2013
Intra-uterine device removing hook
ICS 11.200
C36
中华人民共和国医药行业标准
代替YY/T 0182-1994
宫内节育器取出钩
2013-10-21发布
2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T 0182-1994《宫内节育器取出钩》。
本标准与原标准YY/T 0182-1994的主要技术差异:
---增加了3.2中GB/T 1220规定的不锈钢材料;
---修改了杆部及外表面表面粗糙度数值“0.2μm”为“0.4μm”;
---增加了产品的耐腐蚀性能要求和试验方法;
---增加了6.4周期检验的内容。
请注意本标准的某些内容有可能涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)提出并归口。
本标准起草单位:上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检
验中心。
本标准主要起草人:余国恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---GB 8580-1988;
---YY/T 0182-1994。
宫内节育器取出钩
1 范围
本标准规定了宫内节育器取出钩(以下简称取出钩)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和
使用说明书、包装、运输、贮存等。
本标准适用于宫内节育器取出钩,该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T 4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 4423 铜及铜合金拉制棒
GB/T 6463 金属和其他无机物覆盖层 厚度测量方法评述
GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则
GB/T 10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
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